Ingénieur AQ validation (lavage et stérilisation) H/F

Souhaitez-vous contribuer à un programme mondial impliquant plusieurs sites à travers le monde ? Voulez-vous faire partie d'une entreprise en pleine expansion ? Si c'est le cas, vous êtes peut-être la personne que nous recherchons !

Notre opportunité est basée sur le site de production de Chartres, qui bénéficie d'un investissement massif de 2,1 milliards d'euros dans le cadre d'un programme mondial incluant d'autres sites à travers le monde.

Le poste

En tant qu'Ingénieur Assurance Qualité – Validation Projet, vous jouerez un rôle clé pour garantir le démarrage réussi des futures lignes de production et des équipements associés dans les délais impartis, tout en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et les procédures internes.

Vous occuperez une fonction transversale en étant le contact AQ validation pour le département lavage et stérilisation. Vous aurez l'opportunité de travailler dans un environnement en classe C sur la partie validation nettoyage impliquant des technologies robotiques avancées. Vous travaillerez notamment avec des équipements de pointe (laveurs, autoclaves, rack washer, cabines CIP/SIP, HVAC, vapeur pure, air process)

En tant qu'Ingénieur Assurance Qualité Validation, vos responsabilités incluront :

• La participation aux différentes étapes du projet, y compris la définition des besoins utilisateurs, la sélection et l'évaluation des fournisseurs, la validation de la conception des équipements, l’analyse des risques qualité et réglementaires, le suivi des activités de vérification (FAT/SAT/IV/OV/PfV) et la validation des procédés ;
• Établir et challenger les stratégies de qualification et de validation ;
• La construction d’un réseau de communication efficace avec les équipes centrales d'Assurance Qualité et de procédés (au Danemark), pour standardiser les approches et harmoniser les méthodes de travail avec d'autres entités projet Novo Nordisk à l'international (États-Unis, Chine, Brésil, Europe) ;
• Le maintien en l'état validé des équipements et processus ;
• La préparation et assurer la montée en puissance (prêt opérationnel) des équipes Assurance Qualité pour garantir une transition réussie vers les équipes opérationnelles.

Qualifications

• Vous avez un Diplôme d’ingénieur (BAC +5) ou expérience équivalente d’au moins 3-4 ans dans l’industrie pharmaceutique, spécifiquement dans le domaine de la validation ;
• Vous avez une expérience dans la qualification et la validation d’équipements tels que laveurs, autoclaves, lignes de remplissage sous isolateurs, assemblage et conditionnement, etc ;
• Vous avez de solides compétences en communication et en persuasion, en particulier en anglais, dans un environnement international ;
• Vous avez un goût pour le travail en équipe multiculturelle (des déplacements ponctuels peuvent être nécessaires).

À propos du département

Dans le cadre du projet “Fill and Finish Expansions”, vous serez rattaché(e) à l’entité Assurance Qualité qui gère le portefeuille global des projets d’investissement de Novo Nordisk. Vous jouerez un rôle clé dans le projet d’extension du site de Chartres, qui vise à doubler la capacité de production d’ici 2028-2030 pour fournir des traitements innovants à un nombre croissant de patients.

Travailler chez Novo Nordisk

Ancré dans la région depuis plus de 60 ans, le site de production Novo Nordisk de Chartres est spécialisé dans la fabrication de cartouches et flacons d’insuline, ainsi que dans l’assemblage et le conditionnement de stylos préremplis.

Chaque jour, plus de huit millions de personnes dans le monde bénéficient de l’insuline produite à Chartres. Depuis 2021, l’extension du bâtiment produit les dernières générations de dispositifs d’injection d’insuline.

Acteur majeur du Made in France, nous contribuons activement à l’attractivité du territoire grâce à l’implantation des dernières technologies et une politique de formation proactive.

Nous plaçons la transition écologique au cœur de nos préoccupations : nous nous engageons à éliminer notre impact environnemental d’ici 2030.

Pour en savoir plus, visitez notre site de Chartres : https://www.novonordisk.fr/about/site-de-chartres.html

Ce que nous offrons

Rejoindre Novo Nordisk, c’est non seulement un travail passionnant qui sauve des vies, mais aussi :

Une culture internationale où le bien-être et le développement des employés sont au cœur de nos priorités.

Une politique de rémunération attractive : intéressement, plan d’épargne entreprise, augmentations annuelles, options sur actions, etc.

Avantages du CSE (chèques culture, chèques vacances, cadeaux de Noël, etc.).

Une couverture santé à 65 %, offrant un excellent niveau de remboursement.

Remboursement de 50 % de votre abonnement de transport public.

Des attentions au quotidien :

Fruits de saison et boissons chaudes offerts.

Un restaurant d’entreprise imbattable (repas à moins de 4 €), ouvert du petit-déjeuner au dîner.

Une salle de sport équipée sur site pour 35 €/an.

Un service d’accueil d’entreprise dédié.

Chez Novo Nordisk, tout commence avec du courage.

Contact

Veuillez soumettre votre candidature via le site Novo Nordisk.

Date limite

Postulez dès que possible.

Chez Novo Nordisk, nous savons que pour être la meilleure entreprise au monde, nous devons aussi être la meilleure entreprise pour le monde, et cela passe par des collaborateurs talentueux, porteurs d’idées diverses et issus de cultures variées. Nous nous engageons à créer une culture inclusive qui célèbre la diversité de nos employés, des patients que nous aidons et des communautés où nous opérons.

Nous garantissons un processus de recrutement inclusif et des opportunités égales pour tous les candidats. Nous serons ravis de discuter des aménagements de travail flexibles en fonction du rôle et des besoins de l’entreprise.