Ingénieur expérimenté AQ qualification validation projet (H/F) - basé à Chartres

Êtes-vous passionné par l'industrie pharmaceutique ? Souhaitez-vous contribuer à un programme mondial impliquant plusieurs sites dans le monde ? Aimeriez-vous faire partie d'une entreprise en pleine expansion ? Si c'est le cas, vous pourriez être la personne que nous recherchons !

Notre opportunité est basée sur le site de production de Chartres. Dans le cadre d’un programme d’expansion mondial Novo Nordisk Chartres bénéficie d'un investissement de 2,1 milliards d’euros.

Rôle

En tant qu’Ingénieur AQ validation projet, vous jouerez un rôle crucial dans le succès du démarrage des futures lignes de production et des équipements associés dans les délais spécifiés, en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et les procédures internes.

Vous occuperez une position transverse, collaborant avec divers départements du projet tels que la production aseptique, la production de produits finis, les bâtiments et les utilités, l'informatique, l'entrepôt et la logistique, ainsi que le contrôle qualité.

En tant qu'Ingénieur en Assurance Qualité Projet, vos responsabilités incluront :

• Participation à différentes étapes du projet, notamment la définition des besoins des utilisateurs, la sélection et l'évaluation des fournisseurs, la validation de la conception des équipements, l'analyse des risques qualité et réglementaires, le suivi des activités de vérification (FAT/SAT/IV/OV/PfV) et la validation des procédés.
• Établissement et remise en question des stratégies de qualification et de validation.
• Mise en place d'un réseau de communication efficace avec les équipes centrales d'Assurance Qualité et des processus (au Danemark), assurant la standardisation des approches et l'harmonisation des méthodes de travail avec les autres entités projets de Novo Nordisk dans le monde (États-Unis, Chine, Brésil, Europe).
• Maintien du statut validé des équipements/procédés.
• Préparation et assurance de la montée en puissance (préparation opérationnelle) des équipes Assurance Qualité pour garantir la réussite de la transition aux équipes opérationnelles.

Dans ce rôle, vous aurez l'opportunité de travailler sur des technologies de pointe, notamment :

• AGV (Automated Guided Vehicule) : Implémentation de véhicules automatisés
• Warehouse automatisé : Technologies de pointe pour l'automatisation des entrepôts.
• Remplissage sous Isolateur avec Ready to use / Ready to sterilize : Processus innovants
• Programme de nettoyage environnemental avec des robots : Technologies robotiques.

Qualités Requises :

• Vous avez un diplôme d'ingénieur (BAC +5) ou une expérience équivalente d'au moins 3 à 4 ans dans l'industrie pharmaceutique, en particulier dans le domaine de la validation.
• Vous avez de l’expérience dans la qualification et la validation des équipements tels que les laveurs, autoclaves, lignes de remplissage sous isolateur, d'assemblage et de conditionnement, etc.
• Vous avez d’excellentes compétences en communication et persuasion, notamment en anglais dans un environnement international.
• Vous appréciez le travail en équipe dans un environnement multiculturel (déplacements ponctuels à prévoir).

Notre Département

Dans le cadre du projet « Fill and Finish Expansions », vous serez rattaché à l'entité Assurance Qualité qui gère l'ensemble du portefeuille des projets d'investissement de Novo Nordisk. Vous jouerez un rôle clé dans le projet d'extension du site de Chartres, visant à doubler la capacité de production d'ici 2028-2030 pour fournir des traitements innovants à un nombre croissant de patients.

Travailler chez Novo Nordisk

Ancré dans la région depuis plus de 60 ans, notre site de production de Novo Nordisk à Chartres est spécialisé dans la production de cartouches et de flacons d’insuline, ainsi que dans l’assemblage et le conditionnement de stylos injecteurs pré-remplis.

Chaque jour, plus de huit millions de personnes dans le monde bénéficient d’une insuline produite à Chartres. Depuis 2021, la nouvelle extension du bâtiment produit la dernière génération de dispositifs d’injection d’insuline.

Acteur majeur du Made in France, nous contribuons activement à l’attractivité du territoire par la mise en œuvre des dernières technologies et une politique volontariste de formation.

Nous plaçons la transition écologique au cœur de nos préoccupations: nous nous sommes engagés à supprimer notre impact environnemental d’ici 2030.

Vous voulez en savoir plus ? Visitez la page de notre site de Chartres : https://www.novonordisk.fr/about/site-de-chartres.html

Nos Avantages :

Rejoindre Novo Nordisk, c’est l’assurance d’un job passionnant qui sauve des vies, mais c’est aussi :

• Culture internationale ou le bien-être et l’évolution de nos collaborateurs est placé au cœur de nos priorités

• Une politique de rémunération attractive : participation/intéressement ; plan d’épargne entreprise; revalorisation annuelle des salaires; action, etc.

• Les avantages CSE qu’on apprécie toujours (chèques culture, chèques vacances, cadeaux de Noël, etc.)

• Une mutuelle prise en charge à 65%, offrant un excellent niveau de remboursement

• Votre abonnement de transports en communs est remboursé à 50%.

Et les attentions disponibles au quotidien:

• Des fruits de saison sont à votre disposition accompagnés de boissons chaudes gratuites

• Restaurant d’entreprise défiant toute concurrence (repas forfaitaire à moins de 4€),  ouvert dès le petit-déjeuner jusqu’au soir

• Sportifs/ves ? Une salle de sport équipée est disponible sur place à 35€ par an

• Chez Novo Nordisk vous trouverez une conciergerie d’entreprise.

C'est en osant que tout commence.

Contact

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La date limite

Le poste est à pourvoir dès que possible.

Chez Novo Nordisk, nous reconnaissons qu'aspirer à être la meilleure entreprise au monde ne suffit plus. Nous devons aspirer à être la meilleure entreprise au monde, et nous savons que cela est possible uniquement avec des employés talentueux ayant des idées, des parcours et des cultures diverses et variées. Nous nous engageons donc à créer une culture inclusive qui célèbre la diversité de nos employés, des patients que nous aidons ainsi que des communautés dans lesquelles nous agissons.

Nous sommes engagés dans un processus de recrutement inclusif et l'égalité des chances pour tous nos candidats. Nous sommes ravis de discuter de la flexibilité du travail en fonction du rôle et des besoins de l'entreprise.