Spécialiste Affaires Réglementaires & Promotion

Category:  Reg Affairs & Safety Pharmacovigilance
Location: 

Puteaux, Île-de-France, FR

Et si votre expertise réglementaire devenait un véritable levier pour accélérer l'accès à des traitements qui transforment la vie de millions de patients ? Rejoignez Novo Nordisk France et devenez le garant de la conformité de nos produits et de notre communication, à un moment charnière pour notre entreprise et pour la santé publique.

Votre nouveau rôle
En tant que Spécialiste Affaires Réglementaires & Promotion, vous jouerez un rôle clé à l'interface entre les autorités de santé, les équipes internes et notre siège international. Vous serez le garant de la conformité de nos supports promotionnels et non promotionnels, ainsi que du maintien et de l'extension des enregistrements de nos produits en France.

Au quotidien, vos missions incluront :

  • Conseiller et former les équipes marketing, médicales et communication sur la réglementation de la publicité pharmaceutique, et valider la conformité des supports promotionnels et non promotionnels au regard du Code de la Santé Publique, des recommandations ANSM et de la jurisprudence
  • Obtenir et maintenir les enregistrements (AMM) de nos médicaments et dispositifs médicaux, conformément à la législation européenne et française : soumission des variations, renouvellements, PSUR, mise à jour des dossiers dans les bases de données internes de Novo Nordisk.
  • Créer, valider et maintenir les articles de conditionnements spécifiques au marché français, en garantissant l'implémentation des textes officiels dans les délais requis
  • Assurer une veille réglementaire active, analyser les évolutions de l'environnement national et concurrentiel, et partager ces informations avec les équipes locales et globales
  • Entretenir des relations professionnelles de qualité avec l'ANSM et les associations professionnelles (Leem, SNITEM, AFAR)
  • Apporter votre soutien réglementaire aux équipes juridiques dans le cadre de partenariats presse, d'activités impliquant des orateurs externes ou de litiges en matière de publicité pharmaceutique

 

Votre nouveau département
Vous rejoindrez le département Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques de Novo Nordisk France, une équipe de collaborateurs engagés au service des patients français. Rattaché(e) à la Responsable Affaires Réglementaires & Promotion, vous évoluerez dans un environnement collaboratif où votre expertise contribuera directement à la mise à disposition de traitements innovants pour les personnes vivant avec des maladies chroniques sérieuses.

 

Vos compétences et qualifications
Nous recherchons un(e) professionnel(le) rigoureux(se), diplomate et orienté(e) solutions, capable d'évoluer dans un environnement réglementaire exigeant et en constante évolution. Vous apporterez avec vous :

  • Une formation de Pharmacien ou une formation scientifique supérieure, idéalement complétée par une spécialisation en Affaires Réglementaires
  • Une expérience dans l'industrie pharmaceutique, de préférence en Affaires Réglementaires, avec une bonne connaissance de la réglementation du médicament, des dispositifs médicaux et de la promotion
  • Une capacité à diagnostiquer, anticiper les risques et formuler des recommandations stratégiques pertinentes
  • D'excellentes compétences en communication, de la diplomatie, un sens de l'organisation et la maîtrise des process
  • Une capacité à être force de proposition, à résoudre des problématiques complexes et à négocier des projets
  • La maîtrise de l'anglais médical, indispensable pour interagir avec le siège international

Travailler chez Novo Nordisk
Chaque jour, nous cherchons les solutions qui permettront de vaincre les maladies chroniques sérieuses. Pour y parvenir, nous abordons notre travail avec détermination, curiosité et un engagement constant à trouver de meilleures voies. Depuis plus de 100 ans, cette dédication nous a permis de construire une entreprise tournée vers un changement durable pour la santé à long terme. Une entreprise où la diversité des idées, un objectif commun et le respect mutuel se conjuguent pour produire des résultats extraordinaires. Nous rejoindre, ce n'est pas simplement prendre un poste : c'est devenir partie prenante d'une histoire qui traverse les générations.

 

Ce que nous offrons

Chez Novo Nordisk, vous intégrerez une entreprise mondiale de santé bénéficiant d'une culture singulière et de résultats remarquables. Nous proposons des formations continues, des possibilités d'évolution de carrière et des avantages sociaux adaptés à votre situation personnelle et professionnelle.

 

Salaire: Pour ce poste, le salaire de base annuel se situe entre 60.140 et 87.200€. La position dans cette fourchette salariale sera évaluée au cours du processus de recrutement, en fonction de l’adéquation des compétences, des qualifications, des connaissances et de l’expérience pertinente aux exigences du poste.

 

Primes: Selon le niveau du poste et divers autres facteurs, le package salarial peut comprendre des incitations à court terme et/ou à long terme.

 

Avantages sociaux: L'éligibilité à des avantages spécifiques peut varier selon le poste et la localisation

Pour en savoir plus sur notre philosophie de rémunération, veuillez consulter ce lien

 

Date limite

Le 22 Juillet 2026. Les candidatures sont examinées au fur et à mesure, et le poste peut être pourvu avant la date limite.

 

Novo Nordisk n’est pas une entreprise de santé comme les autres.

Dans un monde moderne où les solutions rapides dominent, nous nous concentrons sur des approches durables pour vaincre les maladies chroniques graves et promouvoir la santé à long terme. Notre état d’esprit hors du commun est au cœur de tout ce que nous faisons. Nous recherchons de nouvelles idées et plaçons les personnes au centre, tout en repoussant les limites de la science, en rendant les soins plus accessibles, et en traitant, prévenant, voire en guérissant les maladies qui touchent des millions de vies. Parce qu’il faut une approche hors du commun pour générer un véritable changement durable dans la santé.