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Gestionnaire Données Pharmacovigilance (CDD)

Site:  Qualité
Lieu: 

Paris, Île-de-France, FR

Novo Nordisk est un laboratoire pharmaceutique international d’origine danoise. Notre différence : maintenir et développer notre expertise dans les domaines thérapeutiques où nous pouvons faire la différence.

Travailler chez Novo Nordisk, c’est faire partie d’une communauté engagée : nous travaillons pour combattre le diabète, l’obésité et d’autres maladies chroniques graves telles que les maladies hémorragiques rares et les maladies endocriniennes rares.

De nos centres de R&D à nos sites de production, nous découvrons et développons des médicaments biologiques innovants et nous les rendons accessibles aux patients du monde entier.

Basée au Danemark, Novo Nordisk emploie environ 44 000 personnes dans 80 pays et commercialise ses produits dans plus de 170 pays. Novo Nordisk France, c’est un site de production à Chartres de 1200 personnes et un siège de 300 personnes.

 

 

 

 

Mission principale

D’aider les pharmacovigilants dans le traitement des cas :

  • En saisissant les différents cas de pharmacovigilance dans les bases de données pharmacovigilance
  • En assurant la gestion de suivi des follow-up auprès des professionnels de santé et leur saisie dans les bases de données Novo Nordisk
  • De suivre la vigilance des essais cliniques : soumission des événements Indésirables Graves/non graves et grossesses survenant au cours des essais cliniques dans le respect de la réglementation applicable et des procédures internes du laboratoire
  • S’occuper de l’analyse des daily list quotidienne cliniques et post marketing

De gérer l’envoi du courrier et matériel lié aux réclamations des produits de santé mis sur le marché par Novo Nordisk en France

 

Principales responsabilités

    • Evaluer de manière quotidienne les « daily lists » envoyées par Global Safety
    • Déclarer les observations de vigilance (SUSARs) aux autorités de santé dans les délais réglementaires et enregistrement dans les bases de données Novo Nordisk
    • S’assurer de l’archivage papier/et ou électronique des dossiers de vigilance conformément à la législation française et aux procédures Novo Nordisk
    • Assurer un suivi auprès du déclarant afin d’obtenir des informations complémentaires et renseigner cette information dans l’outil de suivi du Global
    • Réaliser la saisie de l’ensemble des cas dans les bases de données Novo Nordisk
    • Compléter le tableau de suivi pharmacovigilance
    • Gérer l’envoi du courrier et matériel lié aux réclamations des produits de santé mis sur le marché par Novo Nordisk en France.
    • S’occuper de la clôture des cas dans les bases de données Novo Nordisk
    • Saisir des réclamations produites dans les bases de données Novo Nordisk si besoin
    • Préparer les réponses aux réclamations qualité
    • Compléter le tableau de suivi des réclamations

 

Profil recherché

  • Formation de gestionnaire pharmacovigilance
  • Une première expérience en pharmacovigilance
  • Connaissance de la législation pharmaceutique
  • Esprit d’analyse et de synthèse
  • Rigoureux, organisé
  • Autonomie
  • Capacité de communication
  • Anglais professionnel

   

 

Travailler chez Novo Nordisk

Chez Novo Nordisk, nous reconnaissons qu'aspirer à être la meilleure entreprise au monde ne suffit plus. Nous nous devons d'aspirer à être la meilleure entreprise au monde et nous savons que cela est possible uniquement avec des employés talentueux ayant des idées, des parcours et des cultures diverses et variées. Nous nous engageons donc à créer une culture inclusive qui célèbre la diversité de nos employés, des patients que nous aidons ainsi que des communautés dans lesquelles nous agissons.

Nous sommes engagés dans un processus recrutement inclusif et l'égalité des chances pour tous nos candidats. Nous sommes ravis d'aborder la question du travail flexible en fonction du rôle et des besoins de l'entreprise.

 

 

Des millions de personnes comptent sur nous

Pour travailler chez Novo Nordisk, vous aurez besoin des compétences, du dévouement et de l'ambition nécessaires pour améliorer la vie de millions de patients atteints de diabète et d'autres maladies chroniques. En échange, nous offrons la possibilité de faire partie d'un milieu de travail véritablement global, où la passion et l'engagement s'accompagnent de possibilités de développement tant professionnel que personnel.