Loading...

Kampagneansvarlig Kemiker til GMP Tabletproduktion

Category:  Manufacturing
Location: 

Måløv, Capital Region of Denmark, DK

   

 

I Oral Finished Products (OFP) har vi sat os det ambitiøse mål, at være først på markedet med en tablet indeholdende et GLP-1 baseret lægemiddelstof. Produktet har nu fået godkendelse i EU og på det amerikanske marked og flere orale produkter er på vej. Vi søger nye kolleger til GMP kampagner og produktions support i vores afdeling, Manufacturing Development (3729) i Måløv.

 

Om afdelingen

Manufacturing Development består af over 120 dedikerede medarbejdere fordelt på 6 teams. Afdelingens opgaver består af optimering, opskalering og technologi transfer af produktionsprocesser fra R&D til kommerciel produktion. Dette inkluderer GMP produktioner til klinik, som denne stilling er en del af. Som afdeling bidrager vi desuden til proces- og produktsupport af vores markedsførte produkt.

Vi søger en kollega, der har lyst til at arbejde i en afdeling i rivende udvikling med høj tempo.

 

Jobbet

Dit primære fokusområde er ansvaret for at forberede og etablere tablet produktioner i vores GMP facilitet. Dette kan indebære kendte processer så vel som variationer af disse eller helt nye processer.  Produktioner skal bruges til fase 3 klinik studier. Du er ansvarlig for at implementere den udviklede proces under GMP samt planlægge og gennemføre kampagnen. Planlæggelse omfatter tæt samarbejde med proces ejer og udstyrsansvalrig for at sikre at processen kan køres på vores udstyr. Udover dette omfatter det opgaver som udarbejdelse af produktionsforskifter og SOPer, så vel som detajler planlæggelse af afvikling af processen under GMP. Behandling af almindelige afvigelsessager og ændringssager samt koordinering af større afvigelser som har impact på batchfrigivelse eller lign. ligger ligeledes i stillingen. Herudover er en del af din funktion også at supportere teknikerne og operatør under afvikling af GMP bulk produktion og pak.

 

Du skal i dit daglige arbejde sikre, at vi kan opretholde en kontinuerlig produktion, der lever op til de krav, der er sat. Det gælder både, når vi taler om afvikling efter planen, men også når det kommer til GMP samt regler og regulativer. Vi er ved at implementere tæt samarbejde med en anden afdeling i samme facilitet og hos os er alle dage forskellige og vi møder nye udfordringer hver dag. Du skal have evnen til at kunne rumme mange forandringer og informationer i hverdagen samt arbejde i et miljø med mange stakeholders og samarbejdspartner i forskellige afdelinger.

 

En del af jobbet bliver også at se på, hvordan vi fremadrettet kan optimere og forbedre det produktions, set-up vi har i dag. Det betyder, at du vil være med til at udarbejde og drive forbedringsforslag samt løse de udfordringer, der måtte opstå undervejs.

 

Kvalifikationer

Du har en kandidatgrad indenfor farmaci, kemi, biologi eller civil ingeniør eller lign. og gerne 5-10 års GMP erfaring indenfor produktion. Du foretrækker at arbejde i et dynamisk miljø og formår at træffe hurtige beslutninger uden at kompromittere kvalitet eller aftalte leverancer.

 

Du er struktureret, målrettet, har et godt overblik og arbejder godt selvstændigt og er i stand til at styre en gruppe. Du er ikke bange for at gå foran og tage ansvar og kommer med løsningsforslag i stedet for problemer. Du har et solidt GMP-mind-set og arbejder gerne efter LEAN-principper. Som person er du forandringsklar, vant til at håndtere flere sager på samme tid samt at søge løsninger indenfor de givne GMP-rammer. Gode kommunikationsevner er en forudsætning i denne stilling, da du samarbejder med forskellige medarbejdergrupper så som teknikere, kemikere, operatør og ledere samt fagpersoner på tværs af organisationen.

 

 

Om Novo Nordisk

På Novo Nordisk bruger vi vores evner, engagement og ambitioner til at hjælpe mennesker med diabetes og ændre deres liv. Ved at arbejde hos os, har du mulighed for at gøre det samme i et globalt miljø.

 

Kontakt

For yderligere informationer venligst kontakt teamleder Christiane Wiendahl + 45 3079 4862 fra uge 32

 

Ansøgningsfrist 7th of November 2021

 

Vi vil også bede dig om ikke at indsætte et foto i dit CV, da det hælper os til en bedre og mere fair proces.

 

 

We commit to an inclusive recruitment process and equality of opportunity for all our job applicants. 

 

At Novo Nordisk we recognize that it is no longer good enough to aspire to be the best company in the world. We need to aspire to be the best company for the world and we know that this is only possible with talented employees with diverse perspectives, backgrounds and cultures. We are therefore committed to creating an inclusive culture that celebrates the diversity of our employees, the patients we serve and communities we operate in. Together, we’re life changing.