生産技術（包装PTP）エンジニア

Job title:

生産技術（包装PTP）エンジニア

Department name:

郡山工場生産部（福島県）

Reports to:

メンテナンスチームマネージャー

郡山工場の紹介動画：https://youtu.be/MSRQ9nIWPhU

Key responsibilities:

Categorise in headlines the key responsibilities that demonstrates the variety of roles that the organisation expects the position to fulfil

• このポジションの主な責任は以下の通り;

1. ブリスター包装機と、その関連設備やシステムが常に製造ラインで使用可能な状態に保つ。
2. 様々な改善イニシアティブを通して、錠剤製造工程（特にブリスタープロセス）全体や、錠剤以外のプロセスの安定化と最適化を推進する。
3. 潜在的なプロセス変更や逸脱について、郡山工場内外のステイクホルダーと主体的に協働、またはアラインメントを取る。
4. あらかじめ決定されているタイムラインに則って、新規または既存のプロセスのための新しい機器や設備を導入する。
5. 年間メンテナンス計画を元に既存の機器や器材を整備、改修、更新する。
6. 主要な投資計画（グローバルとローカル）を遂行する。

Main job tasks:

For each headline indicated above the job tasks should be described in more detail

• 主な業務内容は以下の通り;

1. ブリスター包装機とその他の製造設備やシステムを整備、改善し効率性を最大化するために;

• 体系的な問題解決手法を用いたカイゼンや他の改善活動を大胆に推進する。
• 生産設備の潜在的な問題を特定し、多くの場合、品質保証/品質管理やデンマーク本社の関連部署と共に根本原因解析を実施、予防的、予測的措置を実行する。
• 国内とグローバルの品質保証部門と密に連絡をとりつつ、逸脱処理プロセスに則って、設備及び原料に起因する重大且つ主要な逸脱や品質問題に主体的に取り組む。
• 技術的な課題について外部のサプライヤーやベンダーと協力し、必要に応じてオンサイトでのテクニカルサポートを得る。

• 計画されたプログラムに沿って定期的なメンテンナンス業務（毎日、毎月、隔月、毎四半期、隔年）を確実に実施する。
• 必要な備品や、外部ベンダーからのR&M（修理＆整備）サービスを購入、供給する。

2. 部門横断型のプロジェクト組織での錠剤製造プロセス変更、更新に関するグローバルイニシアティブに参画する。
3. 新規または更新されたプロセスを導入するための、錠剤やその他の製品の検証や関連情報の書類を準備、更新し、国内とグローバルの関連した手順に沿って検証活動を実行する。
4. GxPへの潜在的な影響があり、すなわち製品の品質と患者の安全に関わるであろう変更について、実際の導入前に、適切にリスク評価と変更管理がされていることを確実にする。

Knowledge, skills and experience:

Minimum knowledge required to fulfil job responsibilities (not actual CV from candidate/employee)

Education:

大卒以上（工学や、類似した専攻科目尚可）

Experience:

合計5年以上の、経口薬のCKDブリスター包装機を使った1次包装工程と、2次包装工程の経験必須（エンジニアまたはメンテナー）

アルミアルミ(alu alu)ブリスターについての経験尚可

目視検査機についての経験

部門横断型、またはグローバルなプロジェクトへの参加経験尚可

Personal skills:

チームワーク及びコミュニケーション力、強いオーナーシップとリーダーシップ、協業、積極性、改善マインド、変化への耐性、基礎的な英語力（TOEIC600以上が好ましい）、自発的、セルフスターター