Valideringsansvarlig til Sourcing Warehousing

Category:  Manufacturing
Location: 

Hillerød, Capital Region of Denmark, DK

   

Brænder du for science and risk based validation og vil du være med til at sikre de rette betingelser for opbevaring og håndtering af råvarer og materialer, som skal bruges i fremstillingen af lægemidler verden over? Ønsker du at være med til at sikre den validerede stand af moderne faciliteter og udstyr? Trives du i et dynamisk miljø med både driftsopgaver og projekter?  Så er du måske klar til at blive en del af Facility and Inspection i Sourcing Warehousing, Hillerød. Send din ansøgning allerede idag!

 

Om stillingen

Sourcing Warehousing oplever en stigende efterspørgsel på vores ydelser og afdelingen ser derfor ind i en periode med udvidelse. Som valideringsansvarlig i Sourcing Warehousing, vil du indgå i Facility and Inspection teamet som består af 8 medarbejder der tilsammen varetager opgaver indenfor facility og vedligehold, miljømonitorering og validering. Du vil indgå i et tæt samarbejde med to andre medarbejdere i samme rolle.

 

Du vil være med til at sikre compliance ved implementering af nyt udstyr og nye faciliteter samt sikre den kontinuerlige validerede stand af eksisterende udstyr/faciliteter. Du vil også have en stor rolle ifm. inspektioner, hvor der ofte bliver efterspurgt valideringsdokumentation. Du vil indgå i hele valideringsprocessen fra planlægning og design i samarbejde med leverandøren, hvor du også vil have ansvar for at sikre det rette test- niveau ved FAT/SAT samt ved efterfølgende IV og OV, samt udarbejde risiko-analyser, testplaner og protokoller.

 

Det primære ansvar ifm. drift er, at sikre årlig rekvalificering af HVAC-anlæg og sikkerhedsbænke i vores renrum, hvor du vil stå for udarbejdelse af protokoller, koordinering med brugerne og håndtering af eksterne testere.

 

I Novo Nordisk A/S er valideringsaktiviteterne bestemt udfra en risikobaseret tilgang: science- and risk-based validation. Valideringsteamet bestræber sig på at have en modig tilgang til validering, hvor beslutninger træffes på baggrund af data og risikoanalyse.

 

Kvalifikationer

Som person er du detaljeorienteret og trives med udarbejdelse af dokumentation. Du drives af lysten til at optimere, samt at sikre compliance i relation til validering. Du har en akademisk uddannelse (ingeniør, maskinmester, farmaceut eller lignende), og du har eventuelt erfaring med validering af udstyr/systemer i medicinal industrien, men vi vil også gerne lære dig det, hvis bare viljen og evnerne er der

 

Derudover ser vi gerne at du er:

  • Fagligt stærk inden for validering og har erfaring med kvalificering af teknisk udstyr
  • Analytisk, løsningsorienteret og trives med at arbejde selvstændigt
  • Kan indgå i samarbejde med mange forskellige stakeholders og derfor er du en stærk kommunikator og trives i relation med andre
  • Erfaren inden for rum-validering, validering af IT-systemer, kendskab til temperature/fugt mapping samt erfaring med brug af eTIMS.

 

Da Novo Nordisk A/S er en international virksomhed, er det et krav, at du behersker engelsk og dansk såvel mundtligt som skriftligt.

 

At arbejde for Novo Nordisk

Hos Novo Nordisk bruger vi vores kompetencer, engagement og ambitioner til at hjælpe mennesker med diabetes og fedme. Vi tilbyder chancen for at blive en del af en virkelig global arbejdsplads, hvor passion og engagement mødes med muligheder for faglig og personlig udvikling.

 

Kontakt

Har du spørgsmål til stillingen, så kontakt gerne Associate Manager, Lauge Navntoft Pedersen på e-mail lnvp@novonordisk.com eller tlf. +4530757166.

 

Deadline

20 Maj 2022

 

Vi afholder samtaler løbende. Vi vil bede dig om ikke at indsætte et foto i dit CV, da det hælper os til en bedre og mere fair proces.

 

We commit to an inclusive recruitment process and equality of opportunity for all our job applicants. 

 

At Novo Nordisk we recognize that it is no longer good enough to aspire to be the best company in the world. We need to aspire to be the best company for the world and we know that this is only possible with talented employees with diverse perspectives, backgrounds and cultures. We are therefore committed to creating an inclusive culture that celebrates the diversity of our employees, the patients we serve and communities we operate in. Together, we’re life changing.