QA'er med patientfokus til håndtering af kvalitet & compliance

Category:  Quality
Location: 

Hillerød, Capital Region of Denmark, DK

 

Insulinproduktionen hos Novo Nordisk i Hillerød er i rivende udvikling - nye produktionslinjer og produkter kommer til fabrikken. Det betyder, at vi bliver flere personer i både produktionen og i QA. Derfor søger vi erfarne og kvalitetsbevidste medarbejdere, som bl.a. vil være med til at sikre frigivelsen af vores nuværende og nye produkter.

 

I rollen som AQP (Assigned Qualified Person) kommer du til at agere sparringspartner med produktionen, og herigennem finde de gode pragmatiske løsninger. Du kommer også til at opretholde et objektivt patientfokus, så du sikrer den højest mulige kvalitet af vores produkter.

 

Så har du lyst til at træde ind i et ansvarsfuldt job, hvor du på daglig basis skal forholde dig til både kvalitet og compliance af vores montage- og pakkebatches? Og bliver du motiveret af et job med høj faglighed, samt masser af udviklingsmuligheder til dig? Så er her muligheden.

 

Om afdelingen og teamet

Du bliver en del af et velfungerende team, som består af 16 medarbejdere ud af en afdeling på i alt 65 personer. Vores primære opgave er, at sikre at både kvalitet og compliance bliver overholdt i forbindelse montering og pakning af FlexPen®, FlexTouch® og Ozempic® produkter til diabetikere i hele verden.

Teamet er meget selvkørende, og planlægger samt fordeler selv sine opgaver hver morgen. Vi løfter altid i flok, og sikrer at vores kompetencer i teamet bliver anvendt bedst muligt. Både de ”garvede rotter”, og de senest ankomne til teamet bidrager alle til, at vi hver dag lykkes som et team.

 

Jobbet

Jobbet er en fast stilling med mulighed for at kunne arbejde hjemmefra ca. 1 dag om ugen, når du er fuldt inde i dine arbejdsopgaver.


Teamet håndterer alt fra review og frigivelse til bl.a. SOP opdateringer, kundeklager, trendrapporter, afvigelser samt større og mindre projekter. Vi agerer også sparringspartner for produktionen og vores support-enheder, når der er spørgsmål til kvalitet eller compliance.


Vores primære opgave i teamet er, at sikre rettidig frigivelse af de ca. 20-25 batches, som bliver produceret hver dag. Det betyder at ca. 1/3 af teamets samlede tid anvendes til review- og frigivelses-aktiviteter. Der er et høj kvalitets- og compliance niveauet i bygningen, hvilket betyder at diskussionerne med produktionen altid er på et fagligt højt niveau. Dette kommer bl.a. til udtryk i vores flotte ratings til både intern audit og inspektioner.


Der er altid plads til faglig sparring i teamet. Det betyder, at der løbende foregår mange dialoger på kryds og tværs for at sikre vi holder det nødvendige compliance niveau, og aldrig går på kompromis med kvaliteten. Man står aldrig alene med en kvalitetssag, der står altid en kollega klar med et godt råd eller en henvisning til en SOP.


I jobbet er der masser at udviklingsmuligheder. I takt med at du oplæres i dine arbejdsopgaver, vil vi løbende have fokus på netop din udvikling. Om du ønsker at specialisere dig indenfor specifikke områder i QA, deltage i procesgrupper på tværs af Novo Nordisk eller du hellere vil udvikle dine projektleder kompetencer, og drive større eller mindre forbedringsprojekter på tværs af QA – ja, så skal vi nok finde din unikke udviklingsvej.

 

Kvalifikationer

Din uddannelse skal som minimum understøtte Lægemiddelstyrelsens krav og forventninger til en sagkyndig person (Qualified Person, QP) i en lægemiddelvirksomhed f.eks. farmaceut, dyrlæge, kemiker, biolog eller tilsvarende. Dette er et ufravigeligt krav, da du på sigt skal kunne frigive vores produkter.

Du skal som minimum have +1 års erfaring fra Pharma-industrien, og meget gerne have beskæftiget dig med QA relaterede opgaver. Det er bestemt også en fordel, hvis du har erfaring med montering eller pakning af medicinske produkter.

Som person har/er du:

  • Detaljeorienteret og grundig - du stiller nysgerrige spørgsmål, hvis der er ting du finder i forbindelse med review af dokumentation, som du ikke forstår eller gerne vil have uddybet.
  • Stærke kommunikationsevner - da du i mange tilfælde vil være ansvarlig for at give skarpe tilbagemeldinger til produktionen, når vi sender dokumentation retur eller du afholder strategimøder omkring kvalitetssager.
  • Teamplayer - du trives i samarbejdet med dine kollegaer, da det essentielt vi lykkes som gruppe.


Om Novo Nordisk

I Novo Nordisk er det dine evner, dit engagement og dine ambitioner, der hjælper os med at forbedre mange menneskers liv. Du får fornøjelsen af at arbejde sammen med usædvanligt talentfulde kollegaer, og vi tilbyder dig en lang række muligheder for professionel og personlig udvikling.

 

Kontakt

Vi ser frem til at modtage din ansøgning og dit CV på dansk senest d. 14. september 2022.


Hvis du har spørgsmål til stillingen, er du velkommen til at kontakte Lasse Platou på tlf. +45 3075 3581.

 

Vi forpligter os til en inkluderende rekrutteringsproces og lige muligheder for alle vores jobansøgere. Vi vil derfor bede dig om ikke at indsætte et foto i dit CV, da det hjælper os til en bedre og mere fair proces.

 

 

We commit to an inclusive recruitment process and equality of opportunity for all our job applicants.

At Novo Nordisk we recognize that it is no longer good enough to aspire to be the best company in the world. We need to aspire to be the best company for the world and we know that this is only possible with talented employees with diverse perspectives, backgrounds and cultures. We are therefore committed to creating an inclusive culture that celebrates the diversity of our employees, the patients we serve and communities we operate in. Together, we’re life changing.