Safety Specialist

Category:  Clinical Development and Medical

Chiyoda, Tokyo, JP


Job Title:  セーフティスペシャリスト ( ファーマコビジランス)
Department: 安全管理部
Location: 東京、日本


ノボノルディスクファーマ株式会社では、現在開発本部 開発企画部 安全管理部でスペシャリストSafety Specialistを募集しています。






・開発本部 開発企画部 安全管理グループのマネージャー
・別部門 (例えばメディカルアフェアーズや薬事部門など)でのポジション





-    GVP省令に基づく自発報告責任者として、以下の対応を適切に行なう。


-    GVP省令に基づく文献学会情報責任者として、以下の対応を適切に行なう。


-    GVP省令に基づく安全確保業務を適正に実施するため不具合評価責任者として、以下の対応を適切に行う


-    GVP省令に基づく副作用評価責任者として、以下の対応を適切に行う。


-    GVP省令に基づく外国措置情報責任者として、以下の対応を適切に行なう。


-    GVP省令に基づく教育訓練担当責任者として、以下の対応を適切に行う。


-    世界各国規制に基づいてNNAS/Global Safetyにより取り決められた以下の業務について、連携し適切に遂行されるよう取り計らう。
・Global SOPのレビュー・国内への影響検討
・PV audit対応


-    承認前・後に関わらず規制当局から求められる以下の事項について、適切に対応する。


-    治験品に係る以下の業務に関し、開発部門と連携の上適切に実施する。


-    大卒以上
-    最低3年間、可能であれば5年以上の安全管理業務への従事経験(複数社における累積経験可)
-    薬機法、GVP、GCP等国内関連法規の理解
-    英語力あれば尚可(英語の使用に抵抗のない方)

Millions rely on us 

At Novo Nordisk, we don’t wait for change. We drive change. We’re a dynamic company in an even more dynamic industry, and we know that what got us to where we are today is not necessarily what will make us successful in the future. We embrace the spirit of experimentation, striving for excellence without fixating on perfection. We never shy away from opportunities to develop, we seize them. Working at Novo Nordisk is working toward something bigger than ourselves, and it’s a collective effort. Novo Nordisk relies on the joint potential and collaboration of its more than 40,000 employees to change the lives for the better for millions of patients living with diabetes and other chronic diseases. Together, we go further. Together, we’re life changing.