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Support Qualité Opérationnelle (H/F) - CDD

Site:  Qualité
Lieu: 

Chartres, Centre-Val de Loire, FR

Le site de production de Chartres recherche un(e) Support Qualité Opérationnelle au sein d’équipe d’assurance qualité.

Si vous vous reconnaissez dans le poste, n’hésitez pas à postuler.

 

Entreprise :

Leader sur le marché mondial de la diabétologie, Novo Nordisk est un laboratoire pharmaceutique danois international (42 700 collaborateurs à travers 80 pays dans le monde).

Le site de production de Chartres est spécialisé dans la production d’insuline pour traiter le diabète. Plus de 463 millions de patients dans le monde vivent avec le diabète à l’heure actuelle. Travailler à nos côtés n’est pas seulement une profession, c’est une manière de faire la différence.

 

Missions principales :

  • S’assurer des bonnes pratiques des activités de fabrication sur le terrain (Assurance Qualité présence)
  • Effectuer des inspections qualité de routine sur les opérations du terrain
  • Guider et former les opérateurs sur les procédures qualité
  • Fournir des données d’un point de vue qualité pour les Change Control et réalise les approbations
  • Revoir et approuver tous les documents GMP, y compris, mais sans s'y limiter, les procédures etc.
  • Gérer l’aspect qualité des déviations sur le terrain : identification, classification, résolution, clôture
  • Assurer la gestion des déviations d’un point de vue qualité : challenge du contenu, cause racine, des actions correctives (pour éviter la récurrence) ou des actions préventives (pour prévenir de l’apparition) pour éliminer les déviations et approbation
  • Manager les réclamations
  • Générer des données et des analyses de tendances pour supporter les décisions qualité
  • Utiliser l’analyse des données pour guider et apporter des données pour la création des actions correctives et préventives
  • Compiler toutes les observations / écarts d'inspection réglementaire et surveille les signaux et les tendances
  • Réaliser la revue des dossiers de lot
  • Réaliser la certification de lot - uniquement pour les Pharmaciens régulièrement inscrits à l’ordre et formés à l’activité

 

Vous assurerez toutes ces missions dans le respect de la réglementation, des Bonnes Pratiques de Fabrication, des règles d’hygiène et de sécurité, dans les délais prévus et des procédures en vigueur.

 

Profil :

  • Être titulaire d’un Bac+3 ou licence ou avoir une expérience équivalente
  • Avoir 2 à 5 ans d’expérience minimum dans l’industrie, idéalement dans le domaine pharmaceutique 
  • Avoir l’esprit d’équipe
  • Être rigoureux, consciencieux et organisé
  • Avoir de bonnes capacités d’analyse et de synthèse
  • Savoir prendre du recul et des initiatives
  • Avoir le sens des responsabilités
  • Savoir communiquer

 

 

Travailler chez Novo Nordisk

Chez Novo Nordisk, nous reconnaissons qu'aspirer à être la meilleure entreprise au monde ne suffit plus. Nous nous devons d'aspirer à être la meilleure entreprise au monde et nous savons que cela est possible uniquement avec des employés talentueux ayant des idées, des parcours et des cultures diverses et variées. Nous nous engageons donc à créer une culture inclusive qui célèbre la diversité de nos employés, des patients que nous aidons ainsi que des communautés dans lesquelles nous agissons.

 

Nous sommes engagés dans un processus recrutement inclusif et l'égalité des chances pour tous nos candidats. Nous sommes ravis d'aborder la question du travail flexible en fonction du rôle et des besoins de l'entreprise.

Nous nous engageons à gérer nos processus de recrutement de manière inclusive et de façon à respecter l'égalité des chances pour tous nos candidats.

 

Des millions de personnes comptent sur nous

Pour travailler chez Novo Nordisk, vous aurez besoin des compétences, du dévouement et de l'ambition nécessaires pour améliorer la vie de millions de patients atteints de diabète et d'autres maladies chroniques. En échange, nous offrons la possibilité de faire partie d'un milieu de travail véritablement global, où la passion et l'engagement s'accompagnent de possibilités de développement tant professionnel que personnel.