Stagiaire Qualification/Validation - (H/F)

Site:  Direction générale et administration
Lieu: 

Chartres, Centre-Val de Loire, FR

 

Souhaitez-vous intégrer une entreprise en pleine croissance ? Êtes-vous prêt à franchir une étape de qualité dans votre parcours professionnel ? Voulez-vous intégrer une entreprise proposant de nombreuses possibilités de développement dans un environnement multiculturel et international ?

 

Notre opportunité est basée à Chartres. 

 

 

 

Rôle: 

Vos missions principales:

  • Mission d’assistance pour la réalisation des activités de qualification des installation HVAC, Utilités et fluides de Laboratoire, l’infrastructure IT et innovation: Site Acceptance Tests (SAT), Qualification d’installation (IQ/IV), Qualification opérationnelle (OQ,OV) et Qualification de Performance (PQ/PV)
  • Mission d’assistance sur les activités de qualification des nouveaux équipements CQ (catégorie B et C) ainsi que de la requalification des équipements CQ suite au transfert de ceux-ci dans le futur laboratoire CQ
  • Mission d’assistance pour la réalisation des activités de decommissioning et fin de vie des systèmes du laboratoire CQ actuel
  • Réalisation des activités rédactionnelles, de revue et exécution des tests en garantissant le respect des délais d’approbation  en coordination avec le planner et WPO Qualification/Validation

 

Ainsi, les tâches à réaliser et délivrables à fournir sont les suivants :

 

    • Rédaction et mise à jour des plans de validation associés aux lots Room conditions et Utilités de Laboratoire, IT infrastructure, Equipement CQ, salles d’incubation et échantillothèques. Rédaction du plan de decommissioning des systèmes de l’ancien laboratoire CQ
    • Rédaction des Change Request (Change Control) dans le système QMS NovoGlowRédaction des analyses de risques (IT RAT, FMEA…)
    • Mise à jour d’URS et ES (équipements CQ, HVAC, BMS, FMS, IT infrastructure, salles d’incubation et échantillothèque) et documents de validation (RAR,…)
    • Réaliser et documenter les tests de qualificationPréparer et mener les tests de qualification (IV, OV et PV) des différents systèmes et équipements CQ dans eTims
    • Rédiger les fiches de déviations si applicablesSuivre et challenger le plan d’actions correctives identifiées dans les fiches de déviation

 

Qualités requises :  

  • Vous êtes à la recherche d'un stage dans le cadre d’un cursus BAC+5 (Ingénieur ou pharmacien)
  • Vous évoluerez dans un environnement international, la maîtrise de l’anglais est appréciée
  • Vous avez un fort ownership, vous êtes persuasif et pragmatique 
  • Vous avez l’esprit d’équipe, une bonne communication et vous êtes force de proposition
  • Vous avez une bonne capacité d’analyse et de synthèse

 

Notre département

Rattaché au chef de projet Senior au sein du service Project Management Office, vous intégrerez l’équipe projet du nouveau laboratoire de contrôle Qualité (Investissement majeur de 20M€, alliant les dernières technologies QC et une démarche environnementale vertueuse)

 

Travailler chez Novo Nordisk

Ancré dans la région depuis plus de 60 ans, notre site de production de Novo Nordisk à Chartres est spécialisé dans la production de cartouches et de flacons d’insuline, ainsi que dans l’assemblage et le conditionnement de stylos injecteurs pré-remplis. 

 

Chaque jour, plus de huit millions de personnes dans le monde bénéficient d’une insuline produite à Chartres. Depuis 2021, la nouvelle extension du bâtiment produit la dernière génération de dispositifs d’injection d’insuline.

 

Acteur majeur du Made in France, nous contribuons activement à l’attractivité du territoire par la mise en œuvre des dernières technologies et une politique volontariste de formation.

 

Nous plaçons la transition écologique au cœur de nos préoccupations : nous nous sommes engagés à supprimer notre impact environnemental d’ici 2030.

Vous voulez en savoir plus ? Visitez la page de notre site de Chartres : https://www.novonordisk.fr/about/site-de-chartres.html

 

La date limite 

Le poste est à pourvoir dès que possible.
 

Chez Novo Nordisk, nous reconnaissons qu'aspirer à être la meilleure entreprise au monde ne suffit plus. Nous nous devons d'aspirer à être la meilleure entreprise au monde et nous savons que cela est possible uniquement avec des employés talentueux ayant des idées, des parcours et des cultures diverses et variées. Nous nous engageons donc à créer une culture inclusive qui célèbre la diversité de nos employés, des patients que nous aidons ainsi que des communautés dans lesquelles nous agissons.

 

Nous sommes engagés dans un processus recrutement inclusif et l'égalité des chances pour tous nos candidats. Nous sommes ravis d'aborder la question du travail flexible en fonction du rôle et des besoins de l'entreprise.