Responsable Qualification/Validation Production Aseptique (H/F)

Vous voulez faire partie d’une entreprise en pleine expansion ? Vous avez une réelle aptitude à combiner vos connaissances en conduite de projet avec les exigences et contraintes de l’environnement. Vous voulez rejoindre une entreprise internationale ?
Alors vous êtes le Responsable Qualification/Validation Production que nous recherchons !

Notre opportunité est basée sur le site de production à Chartres.

• Vous serez amené à décliner la stratégie globale du département définie avec le directeur en fonction des objectifs du site

Vous contribuez à la définition des besoins en qualification d’équipements, utilités, informatique et analytique et garantir la conformité de leur réalisation aux référentiels en approuvant les protocoles et rapports.

Rôle

Donner la direction :

• Accompagner les reports directs dans la définition des KPI (indicateurs clés de performance) et des objectifs opérationnels
• Coacher et développer les compétences managériales des leaders et développer les compétences des membres des équipes
• Assurer une communication efficace en interne et externe (autres services et sites) afin de diffuser les messages clé de l’entreprise
• Définir et mettre en œuvre des plans de validation des process
• S’assurer du maintien de l’état validé des équipement, systèmes, procédés et méthodes.

Management de la performance :

• Assurer un suivi efficace et pertinent des objectifs, des délivrables et des résultats de performance du service et s’assurer que les objectifs, missions et délivrables du service sont respectés dans les quantités, délais, coûts, qualité et sécurité nécessaire
• Développer un état d’esprit collaboratif et la cohérence entre les services/départements
• Assurer la conformité des délivrables du département vis-à-vis de la réglementation en vigueur (GMP, réglementation du travail, corporate guidelines, ISO, etc)
• Partager l’expertise, le benchmark, favoriser l’innovation et la vision stratégique avec les reports directs
• Aider à la décision et challenger pour la résolution de problèmes complexes sur les activités pertinentes du service (clarification, maîtrise des écarts)

Management des équipes :

• Partager la direction et la stratégie pour garantir au quotidien l’engagement des personnes du service
• Assurer le recrutement des reports directs
• Evaluer les compétences, suit les progrès du développement des personnes et donner un retour individuel sur les performances
• Assurer pour les équipes un environnement de travail sain et motivant.

Qualités requises:

• Vous êtes titulaire d’un BAC + 5 (diplôme d’ingénieur ou pharmacien) et vous pouvez justifier d’une expérience d’au moins 5 années dans un environnement industriel, idéalement dans la pharmaceutique et le milieu stérile, en qualification et validation
• Vous êtes capable de planifier votre travail, vous savez collaborer dans un groupe de travail transverse. Vous avez une excellente communication, un bon relationnel et un fort esprit d’équipe
• Vous savez coacher et développer votre équipe et vous avez surtout un esprit d’initiative et d’innovation
• Vous maîtriser les outils lean et gestion de projet
• La maîtrise de l’anglais écrit et oral est indispensable considérant les échanges internationaux permanents avec nos collègues Novo Nordisk et nos fournisseurs.

Notre Département

En tant que Responsable Validation & Engineering, vous reportez directement au Vice-Président Production Aseptique et serez responsable d’une équipe de 50 personnes en charge de la qualification de nos équipements de production aseptique et validation de nos procédés de fabrication. Vous aurez sous votre responsabilité directe 2 responsables validation (Formulation/lavage/Stérilisation et Répartition/Inspection automatique) et des spécialistes process.
Vous travaillez dans le respect des règles de sécurité et appliquez les standards qualité (BPF et Manuel Qualité)

Travailler chez Novo Nordisk

Ancré dans la région depuis plus de 60 ans, notre site de production de Novo Nordisk à Chartres est spécialisé dans la production de cartouches et de flacons d’insuline, ainsi que dans l’assemblage et le conditionnement de stylos injecteurs pré-remplis. 

Chaque jour, plus de huit millions de personnes dans le monde bénéficient d’une insuline produite à Chartres. Depuis 2021, la nouvelle extension du bâtiment produit la dernière génération de dispositifs d’injection d’insuline.

Acteur majeur du Made in France, nous contribuons activement à l’attractivité du territoire par la mise en œuvre des dernières technologies et une politique volontariste de formation.

Nous plaçons la transition écologique au cœur de nos préoccupations : nous nous sommes engagés à supprimer notre impact environnemental d’ici 2030.

Vous voulez en savoir plus ? Visitez la page de notre site de Chartres : https://www.novonordisk.fr/about/site-de-chartres.html

La date limite

Le poste est à pourvoir dès que possible.

Chez Novo Nordisk, nous reconnaissons qu'aspirer à être la meilleure entreprise au monde ne suffit plus. Nous nous devons d'aspirer à être la meilleure entreprise au monde et nous savons que cela est possible uniquement avec des employés talentueux ayant des idées, des parcours et des cultures diverses et variées. Nous nous engageons donc à créer une culture inclusive qui célèbre la diversité de nos employés, des patients que nous aidons ainsi que des communautés dans lesquelles nous agissons.

Nous sommes engagés dans un processus recrutement inclusif et l'égalité des chances pour tous nos candidats. Nous sommes ravis d'aborder la question du travail flexible en fonction du rôle et des besoins de l'entreprise.