Ingénieurs Validation AQ (H/F) - CDI

Site:  Qualité
Lieu: 

Chartres, Centre-Val de Loire, FR

Leader sur le marché mondial de la diabétologie, Novo Nordisk est un laboratoire pharmaceutique danois international (plus de 45 000 collaborateurs à travers 80 pays dans le monde).

 

Chez Novo Nordisk, nous travaillons ensemble pour prévenir et traiter le diabète. Plus de 463 millions de patients dans le monde vivent avec le diabète à l’heure actuelle, deux personnes étant diagnostiquées toutes les dix secondes. Travailler à nos côtés n’est pas seulement une profession, c’est une manière de faire la différence.

 

 

Le site de production de Chartres (Eure et Loir) recherche plusieurs :

 

Ingénieurs Validation AQ (H/F) - CDI

 

 

 

 

Au sein du département Quality Assurance Validation, vos objectifs principaux sont les suivants :

 

 

  • Contribuer à la mise en place du système Assurance Qualité.
  • Collaborer à la mise en place de la stratégie qualité.
  • Apporter son expertise dans le processus de validation et l’analyse des risques.

 

 

Missions :

 

  • S’assurer que toutes les activités de qualification liées aux équipements et/ou validation de produits répondent aux BPF ainsi qu’aux procédures internes.
  • Garantir la conformité de l'introduction de nouveaux produits et/ou de nouveaux équipements.
  • Participe aux différents audits et inspections.
  • Approuver les demandes de changements impliquant des activités de qualification/validation.
  • Approuver les plans directeurs de validation et les rapports associés.
  • Approuver les spécifications utilisateurs.
  • Participer aux évaluations des fournisseurs sur les aspects validation.
  • Participer aux revues de conception et approuver les documents associés.
  • Participer et approuver les analyses de risques tout au long du processus de validation.
  • Réalise l’AQ présence sur le domaine confié.
  • Apporter son expertise sur des sujets de qualification et de validation.
  • Participer à la constitution des divers dossiers d’enregistrement.
  • Participer aux résolutions des non-conformités relatives à la validation.
  • Former le personnel impliqué dans les activités de validation.
  • Propose et mène des améliorations sur le domaine confié, et supporte son déploiement auprès des utilisateurs.

 

 

 

Formations / expériences :

  • Vous êtes titulaire d’un BAC + 5 (diplôme d’ingénieur) et vous pouvez justifier d’une expérience de 3 ans minimum dans l’industrie pharmaceutique, et dans le domaine de la validation.
  • Vous avez idéalement de l’expérience en validation de ligne de remplissage sous isolateur.
  • La spécialisation en production aseptique et les connaissances des procédés de lavage, stérilisation et remplissage sont un atout.
  • Vous évoluerez au sein d’un groupe international, votre maîtrise de l’anglais est indispensable

 

Qualités requises :

  • Avoir l'esprit d'équipe
  • Être rigoureux, consciencieux et organisé
  • Avoir de bonnes capacités d'analyse et de synthèse
  • Savoir prendre du recul et des initiatives
  • Avoir le sens des responsabilités
  • Savoir communiquer

 

 

Le poste est à pourvoir dès que possible

Travailler Chez Novo Nordisk

 

Chez Novo Nordisk, nous reconnaissons qu'aspirer à être la meilleure entreprise au monde ne suffit plus. Nous nous devons d'aspirer à être la meilleure entreprise au monde et nous savons que cela est possible uniquement avec des employés talentueux ayant des idées, des parcours et des cultures diverses et variées. Nous nous engageons donc à créer une culture inclusive qui célèbre la diversité de nos employés, des patients que nous aidons ainsi que des communautés dans lesquelles nous agissons.

 

Nous sommes engagés dans un processus recrutement inclusif et l'égalité des chances pour tous nos candidats. Nous sommes ravis d'aborder la question du travail flexible en fonction du rôle et des besoins de l'entreprise.