Ingénieur Qualification Validation Projet (H/F)

Site:  Production
Lieu: 

Chartres, Centre-Val de Loire, FR

Vous voulez faire partie d’une entreprise en pleine expansion ? Vous cherchez un environnement international ?  Les activités de qualification/validation n’ont plus de secret pour vous ? Alors vous êtes la personne que nous cherchons !
 
Notre opportunité est basée sur le site de production à Chartres.

 

Rôle
Vos objectifs principaux sont de collaborer à la mise en place de la stratégie Qualité du projet définie en collaboration avec l’AQ et valider ces nouveaux équipements. Vous serez également le garant de la conformité de l'introduction de nouveaux produits et/ou de nouveaux équipements.
 
Dans le détail, vos missions seront les suivantes :
 
•    Apporter son expertise sur des sujets et projets de validation et de qualification. S’assurer que toutes les activités de qualification liées aux équipements et/ou validation de produits répondent aux BPF
•    Approuver les documents projet: URS, FS, DS, HDS, RCL, RAR, VPL, PRO, RAP. Ainsi que les documents Qualité : CR, INS, SOP, DOC…..
•    Optimiser la stratégie de validation au maximum afin de limiter le nombre de documents et la charge de travail associée en travaillant de concert avec l’Assurance Qualité pour définir les formulaires et modes d’organisation les plus pertinents et efficaces
•    Participer aux résolutions des non-conformités relatives à la validation ainsi qu’aux demandes de changement (CR) et faire évoluer la documentation du domaine confié
•    Participer aux évaluations des fournisseurs sur les aspects validation
 
Qualités requises 
•    Vous êtes titulaire d’un BAC + 5 (diplôme d’ingénieur, de pharmacien ou équivalent) et vous pouvez justifier d’une expérience d’au moins 5 ans dans l’industrie pharmaceutique, et dans le domaine de la validation. Vous avez également déjà travaillé dans un contexte de projets 
•    Vous avez un bon relationnel, l’esprit d’équipe et de synthèse. Vous faites preuve de rigueur et d’organisation et vous savez optimiser les activités en matière de validation
•    Vous prenez du recul et vous faites preuve d’un bon esprit d’initiative
•    Vous évoluerez dans un contexte international, votre maîtrise de l’anglais est donc indispensable.
 
Notre Département
Vous évoluerez au sein du service packaging du projet d’expansion et vous intégrerez une équipe d’une dizaine de personnes.
 
Travailler chez Novo Nordisk
Ancré dans la région depuis plus de 60 ans, notre site de production de Novo Nordisk à Chartres est spécialisé dans la production de cartouches et de flacons d’insuline, ainsi que dans l’assemblage et le conditionnement de stylos injecteurs pré-remplis.
Chaque jour, plus de huit millions de personnes dans le monde bénéficient d’une insuline produite à Chartres. Depuis 2021, la nouvelle extension du bâtiment produit la dernière génération de dispositifs d’injection d’insuline.
 
Acteur majeur du Made in France, nous contribuons activement à l’attractivité du territoire par la mise en œuvre des dernières technologies et une politique volontariste de formation.
Nous plaçons la transition écologique au cœur de nos préoccupations : nous nous sommes engagés à supprimer notre impact environnemental d’ici 2030.
Vous voulez en savoir plus ? Visitez la page de notre site de Chartres : https://www.novonordisk.fr/about/site-de-chartres.html 
 
Nos Avantages 
Rejoindre Novo Nordisk, c’est l’assurance d’un job passionnant qui sauve des vies, mais c’est aussi :
•  Culture internationale ou le bien-être et l’évolution de nos collaborateurs est placé au cœur de nos priorités
• Une politique de rémunération attractive : participation/intéressement ; plan d’épargne entreprise; revalorisation annuelle des salaires; Action, etc.
•  Les avantages CSE qu’on apprécie toujours (chèques culture, chèques vacances, cadeaux de Noël, etc.)
•  Une mutuelle prise en charge à 65%, offrant un excellent niveau de remboursement
•  Votre abonnement de transports en communs est remboursé à 50%.
 
Et les attentions disponibles au quotidien :
•  Des fruits de saison sont à votre disposition accompagnés de boissons chaudes gratuites
•  Restaurant d’entreprise défiant toute concurrence (repas forfaitaire à moins de 4€),  ouvert dès le petit-déjeuner jusqu’au soir
•  Sportifs/ves ? Une salle de sport équipée est disponible sur place à 35€ par an
•  Chez Novo Nordisk vous trouverez une conciergerie d’entreprise.
 
C’est en osant que tout commence.
 
Contact
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La date limite
Le poste est à pourvoir dès que possible.

 

Chez Novo Nordisk, nous reconnaissons qu'aspirer à être la meilleure entreprise au monde ne suffit plus. Nous nous devons d'aspirer à être la meilleure entreprise au monde et nous savons que cela est possible uniquement avec des employés talentueux ayant des idées, des parcours et des cultures diverses et variées. Nous nous engageons donc à créer une culture inclusive qui célèbre la diversité de nos employés, des patients que nous aidons ainsi que des communautés dans lesquelles nous agissons.
 
Nous sommes engagés dans un processus recrutement inclusif et l'égalité des chances pour tous nos candidats. Nous sommes ravis d'aborder la question du travail flexible en fonction du rôle et des besoins de l'entreprise.