Ingénieur Qualification Validation (H/F) CDD

Site:  Production
Lieu: 

Chartres, Centre-Val de Loire, FR

Vous voulez faire partie d'une entreprise en pleine expansion?  Vous voulez travailler dans un contexte internationale? Les activités de qualification/validation  n'ont plus de secret pour vous? Alors vous êtes la personne que nous cherchons!

 

Notre opportunité est basée à Chartres .

Rôle

Superviser toutes les activités de qualification liées aux équipements et/ou validation de produits 

  • Rédiger, exécuter et exploiter toute la documentation en lien avec les activités de qualification/validation (VPL, URS, PRO, RAP, QRM, etc)
  • Assurer le pilotage des activités nécessaires pour la bonne réalisation des activités de qualification/validation 
  • Gèrer toutes les activités nécessaires pour assurer le maintien de l’état validé 
  • Coordonner l'exécution des qualifications des équipements et tous les aspects des projets de qualification des équipements avec les autres services
  • Résoudre les écarts/déviations observés lors de l'exécution des activités de qualification et de validation
  • Donner son expertise et participe à l’évaluation qualification/validation des déviations

 

Agir comme support d'ingénierie pour les projets d'optimisation :

  • Superviser des projets complexes d'optimisation de la qualité liés aux processus et aux équipements
  • Soutenir les projets d'amélioration des processus des opérations qualité
  • Agir en tant qu'expert en matière de produit
  • Assurer une veille technologique et un Benchmarck (interne et externe au groupe) 

 

Coordonner l'introduction de nouveaux produits et/ou de nouveaux équipements 

  • Planifier les étapes de qualification/validation
  • Sélectionner et organiser les packages de test
  • Faire le suivi et le pilotage de la qualification/validation, inclues les  actions correctives en cas d'écart (soit dans les délais soit sur le produit/équipement)

 

Participer aux différents audits et inspections 

  • Présenter la documentation en lien avec les activités d’ingénierie & Validation 
  • Résoudre les écarts relevés sur les procédés de production 

 

Dirige des projets d'amélioration continue dans le service 

  • Diriger, définir et mettre en œuvre les meilleures pratiques, processus et procédures cLEAN pour améliorer les activités de qualification/validation 
  • Coacher et aider les équipes et les personnes à identifier et à mettre en œuvre des opportunités d'amélioration


 

Qualités requises

  • Vous avez une formation académique Bac+5 ou équivalent, en tant qu’Ingénieur 
  • Vous avez 3-5 d’expérience dans le domaine de la qualification/validation dans l’industrie pharmaceutique, agro-alimentaire ou cosmétique
  • Vous avez un Un bon esprit d'équipe, vous êtes rigoureux, consciencieux, organisé et vous avez une bonne communication 
  • Vous avez de bonnes capacités d'analyse et de synthèse, se sens des responsabilités et vous prenez des initiatives  
  • Vous évoluez au sein d’un groupe international, la maîtrise de l’anglais est indispensable. 

 

Notre Département

En tant qu’Ingénieur Qualification Validation, vous travaillez sein du département Produits Finis, dans les équipes Engineering and Validation. Vous intervenez sur la gestion de projet, le packaging et le conditionnement. 

 

Travailler chez Novo Nordisk

Ancré dans la région depuis plus de 60 ans, notre site de production de Novo Nordisk à Chartres est spécialisé dans la production de cartouches et de flacons d’insuline, ainsi que dans l’assemblage et le conditionnement de stylos injecteurs pré-remplis. 

 

Chaque jour, plus de huit millions de personnes dans le monde bénéficient d’une insuline produite à Chartres. Depuis 2021, la nouvelle extension du bâtiment produit la dernière génération de dispositifs d’injection d’insuline.

 

Acteur majeur du Made in France, nous contribuons activement à l’attractivité du territoire par la mise en œuvre des dernières technologies et une politique volontariste de formation.

 

Nous plaçons la transition écologique au cœur de nos préoccupations : nous nous sommes engagés à supprimer notre impact environnemental d’ici 2030. Nous sommes d’ores et déjà neutre en carbone.

Vous voulez en savoir plus ? Visitez la page de notre site de Chartres : https://www.novonordisk.fr/about/site-de-chartres.html

 

La date limite 

Le poste est à pourvoir dès que possible.

 

 

 

Chez Novo Nordisk, nous reconnaissons qu'aspirer à être la meilleure entreprise au monde ne suffit plus. Nous nous devons d'aspirer à être la meilleure entreprise au monde et nous savons que cela est possible uniquement avec des employés talentueux ayant des idées, des parcours et des cultures diverses et variées. Nous nous engageons donc à créer une culture inclusive qui célèbre la diversité de nos employés, des patients que nous aidons ainsi que des communautés dans lesquelles nous agissons.

 

Nous sommes engagés dans un processus recrutement inclusif et l'égalité des chances pour tous nos candidats. Nous sommes ravis d'aborder la question du travail flexible en fonction du rôle et des besoins de l'entreprise.