Ingénieur Qualification Validation (H/F)

Vous souhaitez intégrer une entreprise en pleine croissance ? Vous êtes prêt à franchir une étape de qualité dans votre parcours professionnel ? Vous voulez intégrer une entreprise proposant de nombreuses possibilités de développement dans un environnement multiculturel et international ?

Nos opportunités sont en CDI et basées sur le site de production à Chartres.

Notre Département

Au sein du département Production Support dans le service Engineering & Validation Process Support, vous intégrerez une équipe travaillant sur les systèmes de traitement d’air et de traitement de l’eau.

Vous serez rattaché au manager du service Engineering & Validation Process Support. C’est un service composé de personnes travaillant sur des process transverses du site : les utilités (clean, HVAC), la métrologie, le BMS/FMS et les magasins.

Nous recherchons 2 ingénieurs qualification :

• 1 ingénieur qualification/validation lié aux équipements HVAC & clean utilités, FMS
• 1 ingénieur qualification spécialisé HVAC (Gestion des activités en lien avec la qualification/validation des HVAC du site. Coordination des activités lors des arrêts techniques avec l'ensemble des process du site).

Rôle

• Superviser toutes les activités de qualification liées aux équipements Clean et HVAC utilités

Rédiger, exécuter, réviser, archiver et exploiter toute la documentation en lien avec les activités de qualification/validation (VPL, URS, PRO, RAP, QRM, etc)

Assurer le pilotage des activités nécessaires pour la bonne réalisation des plans de tests pour les activités de qualification/validation

Gérer toutes les activités nécessaires pour assurer le maintien de l’état validé

Exploiter et analyser les données de qualification et/ou validation

Coordonner l'exécution des qualifications des équipements et tous les aspects des projets de qualification des équipements avec les autres services

Piloter et donner votre expertise et participer à l’évaluation des déviations

• Agir comme support d'ingénierie pour les projets d'optimisation

Superviser tous les projets complexes d'optimisation de la qualité liés aux processus et aux équipements HVAC & Clean

Soutenir les projets d'amélioration des processus des opérations qualité

Agir en tant qu'expert en matière de processus si besoin

Assurer une veille technologique et un Benchmarck interne et externe au groupe

• Coordonner l'introduction de nouveaux équipements :

Planifier les étapes de qualification/validation ;

Sélectionner et organise-les packages de test ;

Faire le suivi et le pilotage de la qualification/validation, incl. actions correctives en cas d'écart (soit dans les délais soit sur le produit/équipement.

• Participer aux différents audits et inspections et résoudre les écarts relevés sur les qualification/validation lors des audits et inspection.

• Diriger des projets d'amélioration continue dans le service :

Diriger, définir et mettre en œuvre les meilleures pratiques, processus et procédures HVAC/cLEAN pour améliorer les activités de qualification/validation ;

Coacher et aider les équipes et les personnes à identifier et à mettre en œuvre des opportunités d'amélioration.

Qualités requises:

• Vous possédez un Bac+5 où une expérience équivalente en milieu pharmaceutique sur un site de production de produits injectables
• Vous avez des connaissances sur le traitement d’air et une bonne connaissance du milieu aseptique
• Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques
• Vous êtes dynamique, force de proposition et sociable avec de bonnes aptitudes à communiquer
• Vous êtes capable de vous intégrer facilement dans un nouvel environnement de travail
• Vous évoluerez dans un environnement international, la maîtrise de l’anglais est nécessaire (rédaction, compréhension, échanges inter sites)

Travailler chez Novo Nordisk

Ancré dans la région depuis plus de 60 ans, notre site de production de Novo Nordisk à Chartres est spécialisé dans la production de cartouches et de flacons d’insuline, ainsi que dans l’assemblage et le conditionnement de stylos injecteurs pré-remplis. 

Chaque jour, plus de huit millions de personnes dans le monde bénéficient d’une insuline produite à Chartres. Depuis 2021, la nouvelle extension du bâtiment produit la dernière génération de dispositifs d’injection d’insuline.

Acteur majeur du Made in France, nous contribuons activement à l’attractivité du territoire par la mise en œuvre des dernières technologies et une politique volontariste de formation.

Nous plaçons la transition écologique au cœur de nos préoccupations: nous nous sommes engagés à supprimer notre impact environnemental d’ici 2030.

Vous voulez en savoir plus ? Visitez la page de notre site de Chartres : https://www.novonordisk.fr/about/site-de-chartres.html

Nos Avantages :

Rejoindre Novo Nordisk, c’est l’assurance d’un job passionnant qui sauve des vies, mais c’est aussi :

•    Culture internationale ou le bien-être et l’évolution de nos collaborateurs est placé au cœur de nos priorités

•    Une politique de rémunération attractive : participation/intéressement ; plan d’épargne entreprise; revalorisation annuelle des salaires; Action, etc.

•    Les avantages CSE qu’on apprécie toujours (chèques culture, chèques vacances, cadeaux de Noël, etc.)

•    Une mutuelle prise en charge à 65%, offrant un excellent niveau de remboursement

•    Votre abonnement de transports en communs est remboursé à 50%.

Et les attentions disponibles au quotidien: 

•    Des fruits de saison sont à votre disposition accompagnés de boissons chaudes gratuites

•    Restaurant d’entreprise défiant toute concurrence (repas forfaitaire à moins de 4€),  ouvert dès le petit-déjeuner jusqu’au soir

•    Sportifs/ves ? Une salle de sport équipée est disponible sur place à 35€ par an

•    Chez Novo Nordisk vous trouverez une conciergerie d’entreprise.

C’est en osant que tout commence.

Contact

Postulez directement sur notre site carrière.

La date limite

Le poste est à pourvoir dès que possible.

Chez Novo Nordisk, nous reconnaissons qu'aspirer à être la meilleure entreprise au monde ne suffit plus. Nous nous devons d'aspirer à être la meilleure entreprise au monde et nous savons que cela est possible uniquement avec des employés talentueux ayant des idées, des parcours et des cultures diverses et variées. Nous nous engageons donc à créer une culture inclusive qui célèbre la diversité de nos employés, des patients que nous aidons ainsi que des communautés dans lesquelles nous agissons.

Nous sommes engagés dans un processus recrutement inclusif et l'égalité des chances pour tous nos candidats. Nous sommes ravis d'aborder la question du travail flexible en fonction du rôle et des besoins de l'entreprise.