Ingénieur Qualification & Validation (H/F)

Site:  Ingénierie et techniques
Lieu: 

Chartres, Centre-Val de Loire, FR

Vous souhaitez intégrer une entreprise en pleine croissance ? Vous êtes prêt à franchir une étape de qualité dans votre parcours professionnel ? Vous voulez intégrer une entreprise proposant de nombreuses possibilités de développement dans un environnement multiculturel et international ?

 

Nos opportunités sont en CDI et basées sur le site de production à Chartres.

 

Notre Département

Au sein du département Production Aseptique, vous rejoindrez une équipe de 20 personnes qui regroupe des process de Formulation, Lavage et Stérilisation. Vous aurez l'opportunité de travailler avec une équipe de professionnels qualifiés et expérimentés. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les autres départements pour assurer le bon fonctionnement de l'ensemble de l'entreprise.

 

Rôle

En tant qu'Ingénieur Qualification & Validation, vos missions seront de :

  • Superviser toutes les activités de qualification liées aux équipements et/ou validation de produits​
    Rédiger, exécuter, réviser toute la documentation en lien avec les activités de qualification/validation;
    Gérer toutes les activités nécessaires pour assurer le maintien de l’état validé.
  • Agir comme support d'ingénierie pour les projets d'optimisation​
    Superviser ou soutenir tous les projets d'optimisation liés aux processus et aux équipements;
    Agir en tant qu'expert en matière de produit / équipement / processus.
  • Coordonner l'introduction de nouveaux produits et/ou de nouveaux équipements
    Planifier les étapes de qualification/validation;

    Sélectionner et organiser les packages de test;
    Faire le suivi et le pilotage de la qualification/validation.
  • Présenter la documentation en lien avec les activités de qualification/ validation/ingénierie lors des audits et inspections
    Résoudre les écarts relevés sur les qualification/validation lors des audits et inspection.
  • Diriger des projets d'amélioration continue dans le service​
    Diriger, définir et mettre en œuvre les meilleures pratiques, processus et procédures cLEAN pour améliorer les activités de qualification/validation;
    Coacher et aider les équipes et les personnes à identifier et à mettre en œuvre des opportunités d'amélioration.

 

Qualités requises:

  • Vous êtes titulaire d’un Bac+5 en école d’ingénieur ou vous avez une expérience équivalente avec de fortes compétences techniques dans le milieu pharmaceutique, notamment sur des équipements de formulation et/ou lavage et stérilisation en milieu aseptique.
  • Vous avez de très bonnes capacités d'analyse et de synthèse et vous avez une maitrise des outils d'amélioration continue. Vous avez de très bonnes capacités d'analyse et de synthèse et vous avez une maîtrise des outils d'amélioration continue.
  • Vous faîtes preuve de rigueur et d'autonomie et vous êtes capable de communiquer efficacement avec tout type d'interlocuteurs.
  • Vous évoluerez dans un environnement international, la maîtrise de l’anglais est indispensable.
  • Vous faites preuve d’un bon esprit d’équipe et vous êtes pragmatique, rigoureux et organisé.
  • Vous savez prendre du recul et des initiatives et vous avez le sens des responsabilités.

 

Travailler chez Novo Nordisk

Ancré dans la région depuis plus de 60 ans, notre site de production de Novo Nordisk à Chartres est spécialisé dans la production de cartouches et de flacons d’insuline, ainsi que dans l’assemblage et le conditionnement de stylos injecteurs pré-remplis. 

Chaque jour, plus de huit millions de personnes dans le monde bénéficient d’une insuline produite à Chartres. Depuis 2021, la nouvelle extension du bâtiment produit la dernière génération de dispositifs d’injection d’insuline.

Acteur majeur du Made in France, nous contribuons activement à l’attractivité du territoire par la mise en œuvre des dernières technologies et une politique volontariste de formation.

Nous plaçons la transition écologique au cœur de nos préoccupations: nous nous sommes engagés à supprimer notre impact environnemental d’ici 2030.

Vous voulez en savoir plus ? Visitez la page de notre site de Chartres : https://www.novonordisk.fr/about/site-de-chartres.html

 

Nos Avantages :

Rejoindre Novo Nordisk, c’est l’assurance d’un job passionnant qui sauve des vies, mais c’est aussi :

 

•    Culture internationale ou le bien-être et l’évolution de nos collaborateurs est placé au cœur de nos priorités

•    Une politique de rémunération attractive : participation/intéressement ; plan d’épargne entreprise; revalorisation annuelle des salaires; Action, etc.

•    Les avantages CSE qu’on apprécie toujours (chèques culture, chèques vacances, cadeaux de Noël, etc.)

•    Une mutuelle prise en charge à 65%, offrant un excellent niveau de remboursement

•    Votre abonnement de transports en communs est remboursé à 50%.

 

Et les attentions disponibles au quotidien: 

•    Des fruits de saison sont à votre disposition accompagnés de boissons chaudes gratuites

•    Restaurant d’entreprise défiant toute concurrence (repas forfaitaire à moins de 4€),  ouvert dès le petit-déjeuner jusqu’au soir

•    Sportifs/ves ? Une salle de sport équipée est disponible sur place à 35€ par an

•    Chez Novo Nordisk vous trouverez une conciergerie d’entreprise.

 

C’est en osant que tout commence.

 

Contact

Postulez directement sur notre site carrière

 

La date limite

Le poste est à pourvoir dès que possible.

 

Chez Novo Nordisk, nous reconnaissons qu'aspirer à être la meilleure entreprise au monde ne suffit plus. Nous nous devons d'aspirer à être la meilleure entreprise au monde et nous savons que cela est possible uniquement avec des employés talentueux ayant des idées, des parcours et des cultures diverses et variées. Nous nous engageons donc à créer une culture inclusive qui célèbre la diversité de nos employés, des patients que nous aidons ainsi que des communautés dans lesquelles nous agissons.

 

Nous sommes engagés dans un processus recrutement inclusif et l'égalité des chances pour tous nos candidats. Nous sommes ravis d'aborder la question du travail flexible en fonction du rôle et des besoins de l'entreprise.