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Ingénieur Process Qualification Validation (H/F)

Site:  Production
Lieu: 

Chartres, Centre-Val de Loire, FR

Leader sur le marché mondial de la diabétologie, Novo Nordisk est un laboratoire pharmaceutique danois international (plus de 43 000 collaborateurs à travers 80 pays dans le monde).

 

Chez Novo Nordisk, nous travaillons ensemble pour prévenir et traiter le diabète. Plus de 463 millions de patients dans le monde vivent avec le diabète à l’heure actuelle, deux personnes étant diagnostiquées toutes les dix secondes. Travailler à nos côtés n’est pas seulement une profession, c’est une manière de faire la différence.

 

 

 

Le site de production de Chartres (Eure et Loir) recherche plusieurs Ingénieurs Process Qualification Validation (H/F) en CDD (6 mois renouvelable)

 

 

Au sein du département Production Aseptique, les missions principales qui vous seront confiées sont les suivantes :

 

 

Votre mission :
 

 

  • Supervise toutes les activités de qualification liées aux équipements et/ou validation de produits :
    • Rédige, exécute, révise, archive et exploite toute la documentation en lien avec les activités de qualification/validation (VPL, URS, PRO, RAP, QRM, etc)​
    • Assure le pilotage des activités nécessaires pour la bonne réalisation des plans de tests pour les activités de qualification/validation ​
    • Gère toutes les activités nécessaires pour assurer le maintien de l’état validé ​
    • Exploite et analyse les données de qualification et/ou validation (utilisation pour les systèmes évaluation, améliorations, etc)​
    • Coordonne l'exécution des qualifications des équipements et tous les aspects des projets de qualification des équipements avec les autres services​
    • Résout les écarts/déviations observés lors de l'exécution des activités de qualification et de validation​
    • Donne son expertise et participe à l’évaluation qualification/validation des déviations​

 

  • Agit comme support d'ingénierie pour les projets d'optimisation​ :
    • Supervise tous les projets complexes d'optimisation de la qualité liés aux processus et aux équipements​
    • Soutient les projets d'amélioration des processus des opérations qualité​
    • Agit en tant qu'expert en matière de produit / processus si besoin​
    • Assure une veille technologique et un Benchmarck (interne et externe au groupe) ​

 

  • Coordonne l'introduction de nouveaux produits et/ou de nouveaux équipements :
    • Planifie les étapes de qualification/validation​
    • Sélectionne et organise-les packages de test​
    • Fait le suivi et le pilotage de la qualification/validation, incl. actions correctives en cas d'écart (soit dans les délais soit sur le produit/équipement​

 

  • Participe aux différents audits et inspections :
    • Présente la documentation en lien avec les activités de qualification/ validation/ingénierie lors des audits et inspections ​
    • Résout les écarts relevés sur les qualification/validation lors des audits et inspection​

 

  • Dirige des projets d'amélioration continue dans le service​ :
    • Dirige, définit et met en œuvre les meilleures pratiques, processus et procédures cLEAN pour améliorer les activités de qualification/validation ​
    • Coache et aide les équipes et les personnes à identifier et à mettre en œuvre des opportunités d'amélioration


 

Formations / expériences :
 

  • Ingénieur : Être titulaire d'un Bac+5 ou avoir une expérience équivalente
  • Avoir une première expérience dans le domaine de la qualification/validation d’équipement dans l'industrie pharmaceutique

 

Qualités requises :
 

  • Avoir l'esprit d'équipe
  • Être rigoureux, consciencieux et organisé
  • Avoir de bonnes capacités d'analyse et de synthèse
  • Savoir prendre du recul et des initiatives
  • Avoir le sens des responsabilités
  • Savoir communiquer

 

 

 

 

Chez Novo Nordisk, nous reconnaissons qu'aspirer à être la meilleure entreprise au monde ne suffit plus. Nous nous devons d'aspirer à être la meilleure entreprise au monde et nous savons que cela est possible uniquement avec des employés talentueux ayant des idées, des parcours et des cultures diverses et variées. Nous nous engageons donc à créer une culture inclusive qui célèbre la diversité de nos employés, des patients que nous aidons ainsi que des communautés dans lesquelles nous agissons.

 

Nous sommes engagés dans un processus recrutement inclusif et l'égalité des chances pour tous nos candidats. Nous sommes ravis d'aborder la question du travail flexible en fonction du rôle et des besoins de l'entreprise.