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Ingénieur IT validation CDI H/F

Site:  Technologie de l'information et télécom
Lieu: 

Chartres, Centre-Val de Loire, FR

   

Leader sur le marché mondial de la diabétologie, Novo Nordisk est un laboratoire pharmaceutique danois international (42 000 collaborateurs à travers 75 pays dans le monde).

Chez Novo Nordisk, nous travaillons ensemble pour prévenir et traiter le diabète. Plus de 382 millions de patients dans le monde vivent avec le diabète à l’heure actuelle, deux personnes étant diagnostiquées toutes les dix secondes. Travailler à nos côtés n’est pas seulement une profession, c’est une manière de faire la différence.

Le site de production de Chartres (Eure et Loir) recherche :

 

 

IT Validation Engineer (H/F)

Horaires journée – CDI

 

Dans le cadre de notre développement, au sein de l’équipe IT, nous recherchons un ingénieur IT Validation des Systèmes Informatisés.

 

Tâches principales

  • Définition des stratégies de validation des Systèmes Informatisés (basées sur les risques et complexités) en collaboration avec les équipes de conception, assurance qualité, fournisseurs, gestion de projets.
  • Élaboration ou contribution à l’élaboration des cahier des charges, plans de validation, analyse de risques, spécification et revue de conception, vérifications et rapports de validation.
  • Fournir une interprétation et des décisions opérationnelles permettant d’appliquer au juste niveau qualité les exigences de qualification et de validation du système informatique dans un environnement GxP (exigences internes Corporate, exigences externes 21CFR Partie 11, Annexe 11 et méthodologies ISPE GAMP).
  • Simplification et standardisation des stratégies de validation (basée sur une maitrise des risques IT) en recherchant de façon proactive les meilleures pratiques au sein du réseau IT NovoNordisk.
  • Soutient les initiatives liées à la préparation des audits internes et inspections réglementaires.

 

 

Profil

De formation supérieure en informatique industrielle/infrastructure (Bac+5) et/ou issu(e) d’un cycle d’ingénieur, et/ou justifiant d’une expérience significative sur un poste similaire.

Possédant une bonne capacité d’analyse et d’autonomie, vous aimez relever des challenges techniques et qualité.

Le Groupe Novo Nordisk saura vous accompagner dans l’évolution de vos compétences et la gestion de votre carrière professionnelle.

 

Compétences requises

Être capable de communiquer en anglais à l’oral et à l’écrit

Esprit de synthèse, pragmatique

Adaptabilité

Capacités d'analyse

Rigueur & Autonomie

Nous nous engageons à gérer nos processus de recrutement de manière inclusive et de façon à respecter l'égalité des chances pour tous nos candidats.

 

Chez Novo Nordisk, nous reconnaissons que de simplement aspirer à être la meilleure entreprise au monde ne suffit plus. Nous nous devons d'aspirer à être la meilleure entreprise au monde en recrutant des personnes talentueuses ayant des idées, des parcours et des cultures diverses et variées. Nous nous engageons donc à créer une culture inclusive qui célèbre la diversité de nos collaborateurs et collaboratrices, des patients que nous aidons ainsi que des communautés dans lesquelles nous agissons. Ensemble, nous changeons la vie.