QC Officer Microbiology Documentation Reviewer

Vous aimeriez avoir un impact sur la Production Aseptique de nos seringues ? Vous souhaiteriez être notre driver sur la revue de nos analyses microbiologiques ?   Vous appréciez travaillez en équipe sur des sujets variés ?

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Rôle

Dans un contexte d’accroissement de nos activités, vous serez responsable de la revue documentaire de nos analyses microbiologiques. En collaboration étroite avec nos équipes, vos missions seront :

• Gestion de la documentation analytique. Vous rédigez et approuvez les documents liés aux activités du laboratoire QC (fiches de spécifications, certificats d’analyse, logbooks…) en garantissant la conformité à nos normes de Production. Vous assurez également l’intégrité des données et la traçabilité des processus analytiques.
• Responsable de la qualité documentaire. Vous pilotez la gestion qualité avec le suivi des changements impactant la documentation et contribuez à la gestion des tests abandonnés ou invalidés.
• Optimisation et amélioration continue. Vous participez activement à des projets d’amélioration (ex : projets d’amélioration de méthodes, simplification des flux, simplification documentaire,…). Vous veillez à la mise en place de solutions innovantes pour renforcer la performance et la qualité du laboratoire.
• Revoir et approuver la documentation liée aux activités analytiques du laboratoire microbiologie une fois les données complétées par les techniciens QC (telle que AMBR, certificats d'analyse (CoA), rapports d'analyse), en veillant au respect des procédures locales et notamment des principes cGMP/ALCOA+.

Qualités requises

Pour ce poste,

• Un diplôme de niveau Bachelier ou Master en Sciences (chimie, biologie, biochimie, microbiologie..).
• Une expérience terrain en QC (à partir de 2 ans). Vous êtes capable de gérer des documents complexes en autonomie. Idéalement, vous avez déjà travaillé dans un milieu stérile.
• Vous êtes capable de comprendre et de vous exprimer en anglais (oral et écrit).
• Vous êtes une personne résiliente, flexible et capable de travailler sous pression.

Notre Département

Vous reporterez à notre QC Supervisor QA&D (Quality Assurance & Documentation) qui supervise notre équipe QA&D (composée de 12 personnes). Vous travaillerez en étroite collaboration avec vos collègues pour les soutenir dans leurs tâches en cas de besoin et sur des projets d’amélioration communs.

Fin 2024, Novo Nordisk a acquis le site de production Catalent Belgium SA. Le site fait désormais partie de Novo Nordisk et a entamé sa transition pour devenir un site de production pleinement intégré à l’entreprise. Pour favoriser cette intégration, l'équipe Brownfield Site Integration de Bruxelles (BSI Brussels) a été créée afin de gérer l’intégration locale et la maximisation des capacités en collaboration avec l’équipe sur place.