QC Documentation Officer (H/F)

Vous aimeriez avoir un impact sur la Production Aseptique de nos seringues ? Vous souhaiteriez être notre driver sur les investigations microbiologiques ?  Vous appréciez travaillez en équipe sur des sujets variés ?

Ce poste pourrait vous intéresser, lisez ce qui suit !

Rôle

Dans un contexte d’accroissement de nos activités, vous serez responsable du bon avancement des investigations microbiologiques ainsi que de la revue des activités opérationnelles du QC. En collaboration étroite avec nos équipes, vos missions seront :

• Gestion de la documentation analytique. Vous rédigez et approuvez les documents liés aux activités du laboratoire QC (fiches de spécifications, certificats d’analyse, logbooks…) en garantissant la conformité à nos normes de Production. Vous assurez également l’intégrité des données et la traçabilité des processus analytiques.
• Responsable de la qualité documentaire et de la gestion des déviations. Vous pilotez la gestion qualité en rédigeant et en suivant les déviations, OOS/OOT et CAPA en collaboration avec les équipes QC. Vous assurez également le suivi des changements impactant la documentation et contribuez à la gestion des tests abandonnés ou invalidés.
• Optimisation et amélioration continue. Vous participez activement à des projets d’amélioration (ex : projets d’amélioration de méthodes, simplification des flux, simplification documentaire,…). Vous veillez à la mise en place de solutions innovantes pour renforcer la performance et la qualité du laboratoire.
• Respect des normes de sécurité et des procédures. Vous appliquez strictement les consignes de sécurité, de protection individuelle et de manipulation des équipements en conformité avec les exigences et la validation des systèmes informatisés (CSV). Vous contribuez à l’identification et à la résolution des risques liés à la sécurité.

Qualités requises

Pour ce poste,

• Un diplôme de niveau Bachelier ou Master en Sciences (chimie, biologie, biochimie, microbiologie..).
• Une expérience terrain en QC (à partir de 2 ans). Vous êtes capable de gérer des déviations microbiologiques en autonomie. Idéalement, vous avez déjà évolué dans un milieu stérile.
• Vous êtes capable de comprendre et de vous exprimez en anglais (oral et écrit).
• Vous êtes une personne résiliente, flexible et capable de travailler sous pression.
• Vous avez un très bon relationnel : vous appréciez, êtes capable de nouer et cultiver des relations avec des interlocuteurs variés sur le long terme. Vous appréciez et savez travailler en équipe.

Notre Département

Vous reporterez à notre QC Supervisor QA&D (Quality Assurance & Documentation) qui supervise notre équipe QA&D (composée de 12 personnes). Vous travaillerez en étroite collaboration avec vos collègues pour les soutenir dans leurs tâches en cas de besoin et sur des projets d’amélioration communs.

Fin 2024, Novo Nordisk a acquis le site de production Catalent Belgium SA. Le site fait désormais partie de Novo Nordisk et a entamé sa transition pour devenir un site de production pleinement intégré à l’entreprise. Pour favoriser cette intégration, l'équipe Brownfield Site Integration de Bruxelles (BSI Brussels) a été créée afin de gérer l’intégration locale et la maximisation des capacités en collaboration avec l’équipe sur place.

Travailler chez Novo Nordisk

Chez Novo Nordisk, nous reconnaissons qu'aspirer à être la meilleure entreprise au monde ne suffit plus. Nous nous devons d'aspirer à être la meilleure entreprise au monde et nous savons que cela est possible uniquement avec des employés talentueux ayant des idées, des parcours et des cultures diverses et variées. Nous nous engageons donc à créer une culture inclusive qui célèbre la diversité de nos employés, des patients que nous aidons ainsi que des communautés dans lesquelles nous agissons.

Nous sommes engagés dans un processus de recrutement inclusif et l'égalité des chances pour tous nos candidats. Nous sommes ravis d'aborder la question du travail flexible en fonction du rôle et des besoins de l'entreprise.

Contact

Intéressé.e par le poste ou pour en savoir plus ? Nous vous invitons à postuler directement sur notre site.
 

Date limite de candidature

Le poste est à pourvoir dès que possible. Candidatez avant le 07/03/25.

Le Groupe Novo Nordisk se distingue par sa façon de mener ses activités avec son approche triple bottom line : responsabilité financière, sociale et environnementale. L’entreprise se positionne en chef de file de la santé verte et souhaite influencer positivement les pratiques du secteur biopharmaceutique sur la question de la maîtrise de l’empreinte environnementale.

La France est également engagée dans cette dynamique. Nous aspirons à développer l’économie circulaire et à atteindre un impact environnemental nul d’ici 2030. L’exemplarité de Novo Nordisk France a été récompensée par le prix Choose France de la transition écologique.