2026年卒新卒品質管理職(郡山工場)

Category:  Quality
Location: 

Koriyama, Fukushima, JP

   

部署品質管理部(Quality Control Department)

勤務地: 郡山工場(福島県郡山市)

 

郡山工場ではGMP(医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準)の遵守と品質マネジメント システムの維持管理により、患者さんにより良い製品をお届けするため、継続的な品質向上に努めています。

蓄積された品質マネジメントのノウハウを海外工場と共有し、世界中で供給される製品の品質向上に活用しています。

 

 

また、私たちは、社員の労働環境をより良いものにするため、EHS(環境・安全衛生)の充実に努めるとともに、SDGs活動を活発に行っています。例えば、地盤の強い敷地に工場を建設することで、安全性を確保し、こおりやまSDGsアワードを受賞しました。他にも、ストレスが軽減されるような職場環境作りを心がけており、リフレッシュできる社員食堂やジム、マッサージチェアを完備しています。さらに、自由に使用できるダーツやビリヤード台もあり、仕事の合間にリラックスできる空間を提供しています。これにより、心身共に健康で、より高いパフォーマンスを発揮できる環境を整えています。

部署について

郡山工場の品質管理部では、メンバー同士が協力し合い、共に成長しながら日々改善に努めています。私たちは患者さんに必要とされる製剤が工場から市場に出る前の最後のチェックを行う重要な役割を担っており、責任感とオーナーシップを持って取り組んでいます。さらに、ノボ ノルディスクの豊富なパイプラインに基づく様々なグローバルプロジェクトに参加することで、海外のラボとの協力や出張の機会も豊富です。私たちの活動を通じて、患者さんのQOL向上に貢献することが私たちのパーパスであり、多様な文化や環境の中で働くことにより、国際的な視野を広げ、自身の成長を実感できます。

 

募集職種

品質管理ケミスト(QC Chemist

品質管理テクニシャン(QC Technician

 

主な責務

品質管理ケミスト(QC Chemist

  • Manage the QC projects/QC activities systematically and properly according to the product specifications and Quality Control Standard Code. 品質管理プロジェクトや品質管理業務を、製剤規格と品質管理標準に沿って体系的に管理する。
  • Ensure the compliance of requirements by gathering and understanding the latest Japanese regulations to create or update the relevant contents.  日本の国内規制について最新の情報を収集、理解し、関連した手順等を作成または更新することにより、要求事項に合致していることを確実にする。
  • Enhance the relationship between the QC relevant stakeholders in order to assure the internal compliance with the support of QC Team Leader/ QC specialist when needed. 必要に応じてQCチームリーダーやQCスペシャリストのサポートを得ながら、品質関連のステイクホルダーとの関係を強化し、社内コンプライアンスを確実にする。
  • Lead QC technician to perform the requested tests and accordingly contribute on the stable supply of the high-quality products. QCテクニシャンが承認書で要求されている試験を実行できるようにリードし、高品質な製剤の安定的な供給に貢献する。
  • Accelerate the continuous improvement on the annual routine tasks to seek for higher efficiency 高い効率性を目指し、年間のルーチンタスクについての継続的な改善活動を加速させる。

 

 

品質管理テクニシャン(QC Technician

  • 製剤及び包装資材の受入試験/出荷試験の実施
  • 関連法規、薬事的要求事項、Novo Nordisk要求事項を理解する。また、GMP Complianceを確実に遵守
  • 試験法及び機器導入時のValidation/Qualificationサポート
  • 部門で設定されたビジネス目標達成への貢献

 

業務内容

品質管理ケミスト(QC Chemist

  • 製剤及び包装資材の受入試験、出荷試験などの関連業務を適切に管理する。
  • 品質管理業務のプロセスや手順を改善し、業務効率を向上させる。
  • 分析機器やシステムなどの管理計画を策定し、高品質な製品の安定供給に貢献する。
  • 手順書およびその他の内部および外部要求に従って、品質管理プロセスと業務のコンプライアンスを確保する。
  • 計画に従って、などのグローバルITコンプライアンスの改善がすべてのプロセスにおいて新たに導入されることを確保する。
  • 日本の法規制を把握し、コンプライアンスを確保するために手順書の内容を更新する。
  • チームメンバー間の協力意識を高め、新製品のタイムリーな立ち上げを確保する。

 

品質管理テクニシャン(QC Technician

  • 関連SOP等に従って、製剤及び/又は包装資材の試験を実施する。
  • 関連SOP等に従って、最終製品試験を実施する。
  • 関連SOP/cGMPに従って、試験結果のレビュー及び承認(一次承認)を行う。
  • 新試験方法導入/試験法改定時等の試験法バリデーションへの参加及びサポート活動を行う
  • 新製剤上市のQC関連プロジェクトをサポートする
  • 分析機器トラブル時のQualificationへの参加及びサポート
  • QC業務関連プロセスにおけるGMPコンプライアンスを確実にする
  • 部門で設定したビジネス目標を達成し、その目標達成に貢献する
  • 社内eラーニングシステム等、教育/トレーニングに対する責任
  • 継続的な改善及び技術習得を行い、日常業務の効率化を図る

 

求める人物像

  • 大卒(理系、特に薬学は歓迎)
  • コミュニケーションスキル
  • チームワーク
  • オーナーシップ
  • 医学・薬学・科学技術に関する一般知識、特に分析化学に関する知識あれば尚可
  • 英語の文書読解力(ケミストの場合は英語の会話力があれば活躍できる場が広がります)
  • コンピュータースキル(outlook, PowerPoint, Word, Excelなど)
  • 品質に妥協しないマインドセット

 

勤務条件や待遇

  • 契約期間-期間の定めなし(正社員)
  • 試用期間-試用期間6カ月、労働条件等に差異はなし
  • 勤務時間-8:50-17:10(フレックスタイム制)休憩時間60分
  • 給与-院卒、6年制学部卒(月給)349,800円、学部卒(月給)316,800
  • 福利厚生-社会保険完備(雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金)、退職金、財形貯蓄、慶弔見舞金、社員旅行、育児休業制度、介護休業制度 ほか
  • 休日休暇-完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、年間休日120日(2019年実績)、慶弔、年次有給休暇(初年度12日、最高20日)
  • 受動喫煙防止措置の状況-敷地内すべて禁煙

 

 

応募方法

直接応募をされる方は、本ページの「応募」ボタンよりご応募ください。

後日、担当者よりメールにて履歴書兼エントリーシートのテンプレートをお送りします。

二度手間になってしまい申し訳ございませんが、初回応募時にはご自身でお持ちの履歴書を添付頂ければ幸いです。

(人材紹介会社経由でご応募される場合は、ご担当者様のガイドに沿ってご応募ください)

 

 

 

We commit to an inclusive recruitment process and equality of opportunity for all our job applicants. 

 

At Novo Nordisk we recognize that it is no longer good enough to aspire to be the best company in the world. We need to aspire to be the best company for the world and we know that this is only possible with talented employees with diverse perspectives, backgrounds and cultures. We are therefore committed to creating an inclusive culture that celebrates the diversity of our employees, the patients we serve and communities we operate in. Together, we’re life changing.